6个月总生存率高达74.4%！卡瑞利珠单抗（T药）疗效亮眼！

全球每年新诊断肝癌患者约75万，每年有约70万人被肝癌夺去生命，其中中国的肝癌发病人数和死亡人数均占到全球一半以上。面对如此可怕的数字，在索拉非尼之后，我们终于等来了卡瑞利珠单抗。程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)抑制剂Camrelizumab（卡瑞利珠单抗）在先前接受过治疗的晚期肝癌患者中显示出活性。这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第2个适应症。

|研究细节

在开放标签多中心试验中，217名可评估的预治疗患者被随机分配到每2周(n = 109)或每3周(n = 108)接受3 mg/kg剂量的Camrelizumab（卡瑞利珠单抗）。总的来说，74%的患者接受过一次系统治疗，22%的患者接受过两种或两次以上的系统治疗。82%的患者存在肝外转移。主要的终点是对盲法独立中心检查的客观反应和6个月的总生存期。

| 功效结果

中位随访时间为12.5个月。总体而言，32例患者(14.7%)出现了客观反应(全部为部分反应)，其中每2周组的13例(11.9%)，每3周组的19例(17.6%)。总人群或任一治疗组的中位反应时间均未达到。在所有患者中，56.3%有反应的患者的最后分析显示反应是持续的。另外64例(29.5%)患者病情稳定，疾病控制率为44.2%。程序性细胞死亡配体1 (PD-L1)表达数据可用于30例患者;11例PD-L1表达≥1%的患者中有4例(36%)观察到缓解，19例表达<1%的患者中有2例(11%)观察到缓解。

所有患者在6个月时的总生存率为74.4%，每2周组为75.9%、每3周组为73.0%。所有患者在12个月的总生存率为55.9%，每两周组为59.6%、每三周组为52.2%；中位总生存率为13.8个月，每两周组为14.2个月、每三周组13.2个月。

| 不良事件

在所有患者中，22%的患者发生了3级或4级与治疗相关的不良事件，最常见的是天冬氨酸转氨酶升高(5%)和中性粒细胞减少(3%)。选择性免疫相关不良事件，最常见的是反应性皮肤毛细血管内皮细胞增生(67%的患者为1级或2级)。两人死亡可能与治疗相关,包括肝功能异常的一名患者和多器官功能衰竭的一名患者。

| 结论

研究人员得出结论:“卡瑞利珠单抗在中国晚期肝癌患者中显示出抗肿瘤活性，毒副作用可控，可能为患者提供一种新的治疗选择。”

参考资料：

ASCO官网