七大PD1/PDL1抢占肺癌适应症 NSCLC一线战场战火升级！

国家医保局发布的2021医保目录的调整方案，将2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间经国家药监部门批准上市的新通用名药品纳入今年医保目录的调整范围。6月作为拿到医保目录入场券的最后期限，各大药企纷纷发力，近日多款抗肿瘤药物获批适应症。其中，竞争最激烈的领域依然落在了肿瘤治疗大热疗法——免疫治疗。截至今日，国内上市的8款PD1/L1种7款均成功抢占肺癌适应症。

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八大PD1/L1适应症一览

在我国，肺癌发病率和死亡率均居首位，其中80%-85%的患者为非小细胞肺癌（NSCLC）。肺癌靶向治疗的出现让患者的生存时间得到大大延长，但亚洲病人中，仍然有40~50%非小细胞肺癌患者的驱动基因为阴性，这类患者不适合靶向治疗，而传统含铂双药化疗的有效率约20-30%，患者总生存期（OS）仅一年左右。免疫治疗作为新一代治疗手段，显著延长驱动基因阴性患者的生存期。

国内一共有八款PD1/L1上市,包含四款进口免疫药物（帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、阿替利珠单抗和度伐利尤单抗），四款国产免疫药物（特瑞普利单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗和卡瑞利珠单抗），截至2021年6月23日，八款PD1/L1再国内获批的适应症如下：

业内有“得肺癌者得天下”的说法，开拓肺癌适应症是各大免疫药物积极努力的方向，除特瑞普利单抗外，其他7款PD1/PDL1纷纷拿下肺癌适应症。其中，阿替利珠单抗联合化疗获批小细胞肺癌一线治疗；度伐利尤单抗获批用于同步放化疗后未进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）；纳武利尤单抗获批二线治疗驱动基因阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC。在晚期NSCLC一线治疗战火升级，一起来看一下吧~

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鳞状NSCLC

目前，针对鳞状NSCLC一线治疗，帕博利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗三中国免疫药物联合化疗均获批适应症，此外，其他免疫药物也做出了一线鳞状NSCLC的数据：

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非鳞NSCLC

在受众更广的非鳞NSCLC上，目前有五款免疫药物拿下适应症。

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不区分组织分型 PDL1阳性患者可用免疫单药

大量研究证实，对于PDL1高表达的患者，使用免疫单药无需联合化疗也可获得很好的疗效，目前，中国获批晚期NSCLC一线单药治疗的PD1/PDL1包括帕博利珠单抗和阿替利珠单抗两种，NCCN指南推荐的免疫单药还包括cemiplimab。

2021年是免疫治疗飞速发展的一年，各大免疫药物不断扩大适应症，NSCLC的一线适应症似乎已经成为各大PD1/L1的必争之地，2021年医保谈判竞争之激烈可见一斑。但无论是从适应症还是从价格上，未来免疫药物一定会在疗效和经济等多方面惠及患者！

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