有机砷抗癌疗法在日本提交新药申请 治疗淋巴瘤

来源：药明康德 　2021-07-04

2021年6月30日，日本Solasia Pharma公司宣布，已经向日本厚生劳动省（MHLW）提交了其在研药物darinaparsin的新药申请（NDA），用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。这是darinaparsin在全球范围内的首个新药申请。本次新药申请基于在亚洲进行的2期临床试验的积极结果。Solasia计划在即将举行的国际学术会议上公布试验结果。此外，darinaparsin已在美国和欧盟获得治疗PTCL的孤儿药资格。

Darinaparsin是一种具有抗癌活性的有机砷化合物，被开发用于治疗多种血液癌症和实体瘤。它的潜在作用机制包括扰乱细胞线粒体功能，增加产生活性氧，和调节细胞内信号转导通路。它被认为可以通过诱导细胞周期阻滞和细胞凋亡达到抗癌治疗效果。

在今年发表在Japanese Journal of Clinical Oncology的1期临床试验结果显示，在14名能够被评估的患者中，1名患者获得完全缓解，3名患者获得部分缓解，6名患者疾病稳定。

▲接受darinaparsin治疗的患者肿瘤大小在1期临床试验中的变化（图片来源：参考资料[2]）

去年6月，Solasia公司宣布darinaparsin在治疗复发或难治性PTCL患者的2期临床试验中达到主要终点。

恶性淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL），非霍奇金淋巴瘤又分为B细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤两大类。PTCL是T细胞淋巴瘤的一种亚型，相对其他亚型发病率较高，尚未确立PTCL的标准治疗，由于PTCL的预后较差且治疗困难，因此存在高度未满足医疗需求。