最新报告！干细胞制造，全球市场值将达146亿美元

3月，全球第二大市场研究咨询公司Markets and Markets发布了干细胞制造市场调研报告，预测了2018年至2023年全球干细胞制造市场的发展态势。报告指出，2017年全球干细胞制造市场值为101.9亿美元，未来5年预计以6.3%的复合年增长率增长；2023年，全球干细胞制造市场值预计达146.1亿美元。

全球干细胞制造市场发展的驱动因素有多种，包括干细胞研究资金的投入增加、干细胞产品治疗效能的公众意识提高、基因组分析技术在干细胞制造质量控制中的应用、干细胞制造和保存技术的进步、各国干细胞疗法监管框架的不断完善等。

全球干细胞制造市场现状

该报告从产品、应用、终端用户、区域划分等角度剖析了全球干细胞制造市场的现状。

从产品角度，全球干细胞制造市场分为四大类，即干细胞培养、耗材、仪器设备和干细胞系。仪器设备包括生物反应器&孵化器、细胞分离设备以及其他仪器设备；干细胞系包括胚胎干细胞、造血干细胞、间充质干细胞、多能成体干细胞、诱导多能干细胞以及神经干细胞。2017年，干细胞培养所占的市场份额最大，这主要归因于干细胞研究数量的不断增长和医学发展对干细胞疗法的需求增加。

从应用角度，全球干细胞制造市场分为研究应用、临床应用、细胞库及组织库，其中研究应用包括药物的发现与开发、生命科学研究。2017年，研究应用所占的市场份额最大，这主要归因于全球对干细胞研究的日益关注，公众对干细胞疗效的认识不断提高，公私资金对干细胞产品开发和商业化的资助加大。

从终端用户角度，全球干细胞制造市场分为制药和生物技术公司；医院和外科中心；学术机构、研究实验室及CROs；细胞库及组织库；其他终端用户。2017年，制药和生物技术公司所占的市场份额最大，这主要是因为公私资金对干细胞研究的支持增加，品牌药物专利保护即将到期等。

根据地域划分，全球干细胞制造市场可分为北美市场、欧洲市场、亚太地区市场和世界其他地区市场。2017年，北美市场份额最大，该地区的干细胞研究强度很高，评估干细胞临床应用的资金投入不断加大，公众对干细胞疗效的认识较高，这些都是北美干细胞制造市场发展的主要因推动力。

根据统计，全球干细胞制造市场的主要参与者有赛默飞世尔科技（美国）、默克集团（德国）、BD公司（美国）、 Bio-Rad 公司（美国）、美天旎（德国）、Takara（日本）、STEMCELL科技（加拿大）、Pharmicell（韩国）、Osiris Therapeutics（美国）、Anterogen （韩国）、Cellular Dynamics International （美国）、 MEDIPOST（韩国）、Lonza Group （瑞士）、Holostem Terapie Avanzate （意大利）、Pluristem Therapeutics（以色列）、Cesca（美国）以及其他。

干细胞制造的关键：自动化和标准化

在所有的制造业中，细胞制造是最难的一种。细胞制造涉及到细胞的活性和稳定性，是一个对质控有严格要求的繁琐过程。2016年2月，美国国家细胞制造协会（NCMC）发布了《面向2025年大规模、低成本、可复制、高质量的先进细胞制造技术路线图》，提出美国在未来十年内发展细胞制造技术的目标和行动路线，其中强调了质量监测控制和标准化生产的制备架构是实现路线图的主要流程。

细胞制备的自动化和标准化是干细胞疗法从实验室走向市场最重要的环节。近年来，自动化设备越来越受到干细胞库以及干细胞企业的青睐。目前，全球第一家脐血库纽约血库、美国最大的脐血库CBR、中国脐带血库企业集团等世界知名机构都在使用全自动干细胞分离系统 AXP®，该系统也被认为脐带血减容加工的黄金标准，支持者全球上百家干细胞机构的发展。

该系统由博雅控股集团下属美国纳斯达克上市公司赛斯卡医疗（CESCA）自主研发。赛斯卡医疗是全球最大的细胞自动化技术和解决方案供应商，近期其对AXP®系统进行了重要改进，推出了AXP®II系统，用于进一步分离、收集以及存储脐带血和外周血中的造血干细胞。该系统符合现行良好生产规范（cGMP）以及现行良好组织操作规范（cGTP）的高标准，代表了自动化脐带血处理取得重要进步。