怎样查询药物临床试验登记信息?
国内的药物临床试验登记信息一般在基本分布在CDE和ChiCTR这两个平台,这两个官方平台所登记的试验种类,涵盖了临床试验,以及生物等效性试验,如果是要求不高对于国外的药物临床试验数据可以在ClinicalTrials(美国)、ANZCTR(澳大利亚)、欧盟(EU CTR)、日本(JRCT)等等查询,如果是要求比较高,查询多样、利于分析、可以使用数据库查询。
国内的药物临床试验登记信息查询方式
官方查询:可以在CDE中的登记备案平台下的临床试验登记平台中查询国内临床试验备案信息。可以通过搜索框搜索药品临床试验数据。
可以在高级搜索中搜索数据,以登记号、试验方案编号、药物名称、申请人、伦理委员会、主要研究者、临床参加机构进行关键词的搜索。
还可以通过药物类型、试验状态做条件筛选,查询药品数据。
还有就是在ChiCTR(世界卫生组织(WHO)国际临床试验注册平台)中查询国内临床试验数据。
数据库中查询:可以在药融云中查询国内药物临床试验登记信息收录了CDE和ChiCTR这两个平台登记的所有临床试验详细信息,可以实时监测获批临床药物的研发进度及最新动态,和各个药物数据库相关连,能帮助在研发立项或购买新产品时提供决策依据。
查询方式:可以通过试验题目、登记号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度,检索到临床试验的详细信息。
还可以通过试验范围、试验状态、试验分期、药品类型、试验分类、一致性评价6个维度,对搜索结果进行条件筛选。
除了单个选项的搜索以外,你还可以进行多个选项的组合搜索,从不同维度了解国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局,掌握国内新药研发趋势。
国外的临床试验登记信息查询方式
可以在ClinicalTrials(美国)、ANZCTR(澳大利亚)、欧盟(EU CTR)、日本(JRCT)等等查询。
在数据库中查询,“全球临床试验数据库”:包括临床试验的基本信息(试验标题、试验登记号、生物标记物、开始及结束时间、试验持续时间、主要终点完成日期等)、药物信息(适应症、主要干预措施、试验阶段、作用机理、工艺技术、疾病标志物等)、试验设计(试验方案、试验类型、主要和次要的疗效判定指标、结果是否可用、是否达到终点等)、招募信息(招募状态、志愿者标准、入选标准、排除标准等)。本数据库可以帮助用户一键追踪药物的国际化注册进程。
以上就是国内外药物临床试验登记信息了,在数据库中查询不仅利于分析数据,还能查询相关联数据比如药物研发数据,药物专利数据,药品上市数据等等,助力与药物立项与研发。