盘点:2016年第三季度制药和医疗设备行业大事件(三)
随着2016年第三季度的结束,外媒MobiHealthNews总结了这一季度医疗供应商、医疗保险付款人和制药公司的主要新闻。在这一季度中,糖尿病互联设备的发展空间极大。当然,除了制药公司,医疗设备公司也在其中起到了关键性作用。其他跨越不同治疗领域的制药公司新闻包括慢性阻塞性肺病(COPD)、类风湿性关节炎和行为健康等。动脉网(微信号:vcbeat)为你做了详细的整理,以下是该季度制药和医疗设备领域的主要情况。限于篇幅过长,将分为三部分,本文是最后一部分。
美敦力利用人工胰腺和大数据缓解糖尿病
第三季度末,美敦力公司宣布了两条围绕糖尿病互联的新闻。硬件方面,该公司的混合闭环胰岛素给药系统MiniMed 670G获得了FDA的批准。该设备使用美敦力 Guardian CGM和一种名为SmartGuard的新算法,也是第一个获得FDA批准的自动化的胰岛素给药系统。
软件方面,美敦力与IBM沃森合作创建了第一个测试队列应用程序Sugar.IQ。该应用程序包括手动食物日志,并集成了来自美敦力 MiniMed Connect和即将发布的Guardian Connect应用程序的数据。用户可以记录他们吃了什么、何时注射过胰岛素和血糖水平的数据,而沃森的机器学习便能通过数据生成预测信息。因此,如果用户在日志中输入了金枪鱼沙拉,应用程序便能随机触发回溯观察,查看用户在过去食用相同食物后的血糖情况。
在第三季度早些时候,美敦力公司也推出了MiniMed 630G胰岛素泵。今年,松下医疗集团收购拜耳糖尿病护理,随之新成立的业务部门 Ascensia糖尿病护理紧接着推出了其获得FDA 510(k)许可的血糖监测仪Contour Next Link,而只有该血糖仪能连接到630G泵。
雅培新系统改变医生评估患者糖尿病程度的方法
雅培也在监管方面取得了一定成果,其更精简的FreeStyle Libre Pro CGM系统已获得FDA批准。FreeStyle Libre Pro改变了医生评估患者糖尿病程度的方法,这种新型技术为获取完整且可靠的血糖数据提供了解决方案,不仅对医生是必要的,而且对于想要保持最佳状态的患者来说也至关重要。该系统采用近场通信方式将数据传送到美国的供应商。在欧洲,FreeStyle Libre的处方版和OTC版均已上市,雅培与糖尿病日志应用程序mySugr(总部位于奥地利和美国圣地亚哥)合作,消费者在升级到Premium版后,便能直接通过mySugr读取传感器数据。
此外,在今年7月,美国FDA宣布批准雅培公司的Absorb GT1 可生物吸收式心脏支架系统上市。据雅培产品页面报道,这也是全世界首个能完全被人体吸收的血管支架。Absorb的上市有望为全球需要冠状动脉“血管成形术”的患者有效避免异体物质导致疤痕组织产生的问题,也能有效地让血管保持通畅,防止它们再次变得狭窄。
Onduo成立,试图攻克糖尿病
赛诺菲与谷歌的Verily(以前称为谷歌生命科学)合作创建了一家致力于糖尿病的合资公司Onduo,共同出资了约5亿美元。Onduo总部设在马萨诸塞州剑桥市,作为一个健康数字平台,Onduo计划将设备、软件、药品和服务全部地整合到一起,希望利用科技手段为糖尿病患者带来创新疗法,在糖尿病监测和治疗领域,以及病患行为研究上获得突破。
Insulet推出1型糖尿病平板应用
OmniPod胰岛素泵的制造商Insulet公司在7月推出了针对儿童的新平板电脑应用。该应用程序名为Toby’s T1D Tale,实质上是以虚拟故事书的形式教给1型糖尿病儿童患者有关糖尿病和如何管理管理糖尿病的知识。
强生在糖尿病上持续大动作
强生公司的子公司Animas的胰岛素泵则有一些不那么乐观的新闻:该公司不得不告诫用户警惕遥控器和泵之间的无线连接黑客漏洞。
除Animas外,强生公司的另一个子公司LifeScan也在数字医疗领域有所动作。今年3月,该公司和糖尿病管理公司WellDoc宣布了一项商业合作协议。按照协议,两家公司将把WellDoc获FDA批准的BlueStar糖尿病管理平台和移动应用程序整合进LifeScan公司的OneTouch Verio Flex智能手机互联血糖监测系统。该合作的最终目标是创建一个由数据驱动的、全面的、可由医保报销的组合产品。
而强生的医疗设备子公司爱惜康则与医疗技术平台开发者Touch Surgery合作,以免费移动应用程序形式为专业人士提供模拟手术训练计划。
慢性阻塞性肺病新设备开发
据业内人士估计,智能吸入器市场将在2024年达到令人咋舌的35.6亿美元。第三季度制药公司在临床领域的另一大动作便是慢性阻塞性肺病(COPD)及其相关医疗设备。高通生命与勃林格殷格翰公司宣布将合作开发下一代的勃林格Respimat互联吸入器。为勃林格开发了初代互联吸入器的Propeller Health仍将继续与勃林格合作,直至设备的现有版本上市。阿斯利康与昆泰合作进行了临床试验,探讨移动服药提醒对患有COPD患者的影响。
葛兰素史克的高科技
英国的最大制药商葛兰素史克史克公司也与Verily创建了一家名为加尔瓦尼生物电子学公司(Galvani Bioelectronics)的合资公司,其中葛兰素史克出资55%,Verily出资45%。双方将致力于开发微型可植入设备,对神经突触信号进行干预,从而调节部分疾病导致的不规律或紊乱的脉冲,目标是在2023年达成一大里程碑:让植入式电子装置疗程申请官方核准。Galvani将有2个研究中心,一个设在伦敦以北,一个设在旧金山南部。该合资公司将由葛兰素史克公司生物电子研发副总裁Kris Famm坐镇,最初将会聘请30名科学家、工程师和临床医师。
此外,葛兰素史克还推出了第一款由制药公司支持的ResearchKit应用程序,以研究类风湿性关节炎;以及与天气频道协作创造了预报流感的应用程序Theraflu,以帮助该公司拓展流感市场。
辉瑞公司开展类风湿性关节炎临床试验
辉瑞公司在类风湿性关节炎领域与布莱根妇女医院开展了临床试验,测试一款旨在治疗该疾病的应用程序。第三季度末,辉瑞公司还推出了一款名为Moodivator、旨在治疗抑郁症的消费者应用程序。
阿斯利康扩展了其Fit2Me计划
阿斯利康扩展了其Fit2Me计划,将其从为糖尿病患者的饮食和生活方式的提供帮助,扩展到支持心血管疾病风险的患者。该计划自今年6月底起实施,现已提供iOS和Android版应用程序。诺华开始研究数字教练项目,以将其作为临床试验的工具。诺华制药的发展战略项目主管Joris Van Dam在波士顿9月的一次活动上展示了这项举措的诸多益处。
文|陈欣
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