89%肿瘤缩小!Tivozanib单药一线治疗晚期肝癌!
2020年2月10月,《英国癌症杂志》上公布了一项Tivozanib单药治疗晚期不能手术的肝细胞癌(HCC)患者的Ib/2期研究结果。该研究评价了Tivozanib的安全性、给药剂量、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤疗效。
33例患者接受筛选,27例符合条件并接受至少一次剂量Tivozanib的患者被纳入安全性分析,其中19例接受第2阶段推荐剂量(RP2D)治疗并可评估主要疗效终点的患者被纳入最终疗效分析。
该研究遵循3+3设计,从1mg开始,计划升级到1.5mg,并允许降级到0.5mg。第2阶段推荐剂量(RP2D)为每天1次,每次口服1mg,连续21天,休息7天。中位随访时间为37.3个月。
图注:Tivozanib单药治疗肝癌患者人群特征
该试验主要研究终点中位无进展生存期(PFS)为24周;12周PFS率为68%;24周PFS率为58%,4例患者超过2年没有疾病进展。
图注:Tivozanib单药治疗肝癌患者PFS
中位总生存期(OS)为9.0个月;1年OS率为40%;2年OS率为30%。
图注:Tivozanib单药治疗肝癌患者OS
客观缓解率(ORR)为21%(n=4), 总体疾病控制率(DCR)为63%。其中有4例患者达到部分缓解(PR),8例患者达到疾病稳定(SD)。
图注:Tivozanib单药治疗肝癌患者治疗反应
大多数患者(17例,占89%)在影像学上有肿瘤缩小的证据,18例患者进行基线和治疗血清甲胎蛋白(AFP)测量。4例患者AFP下降>50%,AFP下降>50%的患者有较长的PFS和OS(未达到统计学意义)。
总体来说,tivozanib耐受性良好。主要的不良反应为疲劳(63%)、腹泻(41%)、食欲下降(37%),未见因不良反应而死亡的患者。
参考资料:
https://journals.bmj.com
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