HIV病毒多重耐药怎么办?此药有奇效!
Fostemsavir是一种首创的HIV病毒附着抑制剂,与其他抗逆转录病毒药物联合用药,用于因耐药、不耐受或安全考虑而无法形成病毒抑制方案、并且先前已接受过多种方案治疗的多重耐药HIV-1成人感染者的治疗。
病毒感染一般分为五个阶段:吸附、融合、脱衣壳、遗传物质复制及表达、组装与释放。
Fostemsavir的活性成分为Temsavir,是首个防止HIV附着于宿主细胞的口服抗逆转录病毒药物。
通过直接与病毒表面的糖蛋白120(gp120)亚基结合而发挥作用。通过与病毒上的这个位置结合,Fostemsavir可阻止HIV病毒与宿主免疫系统CD4+T细胞和其他免疫细胞结合,从而防止HIV感染这些细胞并增殖。由于其独特的作用机制,Fostemsavir可帮助对大多数其他药物产生耐药性的HIV感染者。
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交Fostemsavir治疗HIV-1感染的营销授权申请(MAA)。
此前,美国食品药品管理局(FDA)已授予Fostemsavir快速通道资格和突破性药物资格。
2020年3月,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发布了一项III期临床研究BRIGHT(NCT02362503)的数据,评估了Fostemsavir在多重耐药性HIV-1感染者中的安全性和有效性。
研究结果显示:随机队列在第8日时,Fostemsavir组和安慰剂组的HIV-1 RNA水平平均降幅分别为0.79 log10拷贝/mL和0.17 log10拷贝/mL(P<0.001)。
在随机队列中,在这种难以治疗的多药耐药HIV-1患者群体中,病毒学抑制和免疫应答率从24周至96周继续增加。
随机队列(n=163/272)中接受Fostemsavir与优化背景疗法治疗的患者中,治疗第24周、48周、96周达到了病毒学应答(HIV-1 RNA<40拷贝/毫升[c/ml])的患者比例分别为53%、54%、60%。
随时间推移,患者表现出持续的免疫改善,CD4+ T细胞计数的平均变化持续增加(第24周、48周、96周分别增加90个、139个、205个细胞/mm3)。
非随机队列,第48周时有38%的患者产生病毒学应答(HIV-1 RNA水平,< 40拷贝/mL);CD4+ T细胞计数的平均增幅为64个细胞/mm3。
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