老年急性髓系白血病用维奈托克治疗效果显著,可取代化疗!维奈托克申请中国上市!
急性髓性白血病(AML)诊断的中位年龄为68岁,但老年AML患者不能耐受大剂量化疗,因此这类患者的有效治疗选择有限。近期研究结果显示,在老年AML患者中,有超过半数的患者经维奈托克联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗后可快速达到完全缓解。
研究对象主要为未经治疗且不适合接受大剂量化疗的年龄≥60岁的AML患者。共有82例患者接受了推荐Ⅱ期剂量治疗:维奈托克600mg/d,口服,周期28天;阿糖胞苷20 mg/m2/d,皮下注射,第1-10天。
结果显示,在82例患者中有44例患者达到完全缓解(伴或不伴血液学恢复),首次应答的中位时间为1.4个月,该队列的中位应答持续时间为8.1个月,中位总生存期(OS)为10.1个月。之前未应用去甲基化药物(HMAs)的患者拥有更高的应答率、更长的应答时间和更好的生存。
综上,维奈托克联合LDAC治疗的安全性可管理,可在不适合接受强化化疗的老年AML患者中产生快速和持久的应答。
2020年01月维奈托克(venetoclax)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市。据了解到,维奈托克已在土耳其上市,是原研药,价格较低,另外,维奈托克仿制药已在老挝上市。
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