尿路上皮癌患者的潜在治疗选择:卡博替尼显示出抗肿瘤活性
研究细节
2012年9月至2015年10月期间,美国国家癌症研究所进行了一项开放标签、单臂、三队列、II期临床试验,该试验招募了42例铂难治转移性尿路上皮癌患者。
患者每天口服60 mg卡博替尼一次,28天为1周期,直到发生疾病进展或不可接受的毒性。
该研究还包括两个铂类难治的探索性队列:一个由6例仅发生骨转移的尿路上皮癌患者组成,另一个由13例泌尿生殖道组织学罕见疾病患者组成。
在主要队列中,已接受过两次或更多种转移性疾病既往治疗的患者有64%。
结果
中位随访时间为61.2个月。
在主队列中,观察到客观缓解的患者有8例(19%),其中完全反应为1例。
另外病情稳定的患者有19例(45%)。
中位无进展生存期为3.7个月,6个月和12个月时的生存率分别为37%和10%。
中位总生存期为8.1个月,6个月和12个月的总生存率分别为64%和26%。
在仅骨转移疾病的患者队列中,观察到骨反应的占60%。在总共16例尿路上皮癌和骨转移患者中(来自主要队列和探索性队列),中位无进展生存期为3.9个月,中位总生存期为7.2个月。
在接受卡博替尼治疗的所有68例患者中,最常见的3级或4级不良事件是疲劳(9%)、高血压(7%)、蛋白尿(6%)和低磷血症(6%)。没有报道与治疗有关的死亡。
结论
研究人员得出结论:
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