【2019世界肺癌大会】阿来替尼治疗ALK阳性NSCLC临床数据更新！
笑对人生 照亮黑暗
2015年12月，美国FDA批准阿来替尼治疗克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。
2017年11月，美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。
2019年世界肺癌大会（WCLC）公布了阿来替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的最新临床数据。
ALUR是一项随机、开放标签的Ⅲ期研究。试验共入组119名之前接受过化疗或接受克唑替尼治疗后耐药或疾病进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。
所有患者随机分组，分别接受阿来替尼（每次600mg，每日两次）或化疗（培美曲塞每次500mg/m2，每3周一次或多西他赛75mg/m2，每3周一次）治疗。
本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS），次要观察终点为中枢神经系统客观反应率（CNS ORR）。
两组患者（阿来替尼 VS 化疗）的人群特征为：中位年龄55岁 VS 58.5岁；男性占58.2% VS 50%；亚洲人占7.6% VS 20%，非亚洲人占86.1% VS 80%，种族情况未知患者占6.3% VS 0%；从不吸烟患者占48.1% VS 47.5%；
ECOG评分为0（92.4% VS 87.5%）或1/2（7.6% VS 12.5%）;基线时无中枢神经系统（CNS）转移的患者占38% VS 30%，基线时有CNS转移且未经放疗的患者占26.6% VS 25%，基线时有CNS转移且接受过放疗的患者占35.4% VS 45%。
试验结果表明，两组患者（阿来替尼 VS 化疗）的中位PFS为10.9个月 VS 1.4个月；中位OS为27.8个月 VS NE（not estimable未评估到）。
两组患者（阿来替尼 VS 化疗）的CNS ORR为66.7% VS 0%，CR为8.3% VS 0%，PR为58.3% VS 0%；ORR为50.6% VS 2.5%，CR为2.5% VS 0%，PR为48.1% VS 2.5%。
所有患者按ALK融合或突变情况进行分层，结果表明，仅有ALK融合的两组患者（阿来替尼 VS 化疗）的ORR为65% VS 0%，有ALK融合和突变的两组患者的ORR为60% VS 0%，未检测到ALK融合的两组患者的ORR为23% VS 20%。
阿来替尼最常见的不良反应有：便秘（20.8%）、贫血（15.6%）、肌痛（14.3%）、外周水肿（14.3%）、背痛（13%）、肾功能异常（11.7%）、肝毒性（11.7%）、恶心（3.9%）、脱发（1.3%）。
ALUR的最终数据证实了最初的分析，结果显示，接受阿来替尼治疗的ALK阳性NSCLC经治患者的PFS、CNS ORR均优于接受化疗的患者，且安全性较好；
无论ALK融合或突变状况如何，患者接受阿来替尼治疗均可获益。
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