“人民的希望”尚未成真:瑞德西韦仍待验证 2024-04-11 05:37:07 瑞德西韦治疗新冠,结果有希望,但实验有缺陷:并非双盲,样本太小,仍需验证。撰文 | 史隽今天,吉利德 (Gilead) 公司宣布了一项关于Remdesivir (瑞德西韦) 对COVID-19的药效的研究结果。数据发表在《新英格兰医学杂志》(the New England Journal of Medicine) 上。53名重症住院的COVID-19患者基于同情用药的原因使用了瑞德西韦。这些患者有些正常呼吸时的氧饱和度≤94%,有些需要吸氧支持。受试者接受了为期10天的瑞德西韦的疗程,第1天静脉注射给药200 mg,剩余的9天治疗中每天100 mg。其中30名患者用药前已经插管,四名患者使用了ECMO。跟踪了18天(中间值)以后,36位(68%)使用了瑞德西韦的患者的氧支持水平有所改善。30位插管的患者中17位拔管了,4位ECMO患者有3位不需要ECMO。共有25位患者(47%)出院,7位患者(13%)死亡;插管患者的死亡率为18%(34位中有6位),没有插管患者的死亡率为5%(19位中有1位)。然而这个试验还是有很多缺陷的,例如:1) 样本太小,原定是61位患者,有8位患者的数据缺失,包括7位患者无治疗后数据和1位患者有给药错误。2) 不是随机双盲试验,毕竟很多患者可以自愈。瑞德西韦的药效还需要进一步的验证。但是结果看着还是很有希望的。就在两天前,吉利德把正在进行的两个瑞德西韦的临床试验进行了重大的中期变更,将测试的样本量增加了3倍,并切换了临床的主要终点 (primary endpoint)。原先这两个临床试验的设计是招募1,000名中度或重度COVID-19患者。针对中症患者的主要临床终点是14天内出院患者的比例。针对重症患者的主要临床终点是14天内的发烧和血氧饱和度的改善。更改以后,重症患者的试验规模从400名受试者增加到2400名受试者。中症患者的临床试验将招募目标从600上升至1,600名受试者。主要临床终点也改成一个包括7点的评估,包括从未住院到死亡的七个方面的改善几率。希望这两个大型的临床试验可以给出一个更为肯定的结果。如果使用安慰剂的患者需要16天能改善症状,那么瑞德西韦大约需要将改善时间缩短到13天才能达到统计学显著性。《返朴》新冠病毒专题上下滑动可见全部报道经 验 与 反 思 117疫情观察 | 颜宁·普林篇·Ⅱ 《科学》社论提醒美国政府:疫情是真实存在的|附Fauci采访 王辰院士:别以为已经胜利了,大家只是对新冠缺乏想象力 117疫情观察:新冠无症状感染的威胁 | 史隽·Ⅲ 117疫情观察 | 史隽·波士顿篇·Ⅱ 专访汤胜蓝教授:疫情直报和院内感染两大顽疾怎么破? 117疫情观察 | 颜宁·普林篇·Ⅰ 各国防疫反映的国际关系:为何预想的全球合作没有出现? 新药研发专家的抗疫日记:愿临床数据不再引发悲剧 | 117三人行 问世快,上市慢,量产还难说:新冠疫苗何时拯救人类? 全球疫情高峰何时到来?多久能结束?硬核主任张文宏全面解读 各国实验室趋于寂静,科研人员做好准备应对疫情的长期干扰 中国第一波、欧美第二波,还会出现第三波大疫情吗? 新冠阴影下的德国抗疫百态:二战以来最大挑战 各国抗疫作业自己做,中国该如何应对输入压力? 专访公共卫生专家汤胜蓝:WHO正在失去主角光环 波士顿新冠暴发危机:Biogen年会病毒大传播始末 世卫组织:新冠疫情已成“大流行”,总干事怎么说? 曹彬:抗新冠病毒治疗有药可期 天花是怎么消灭的?一场众多孤儿活体接力的救世壮举 武汉疫情暴露政府治理能力短板,突破口何在? 中国延缓了病毒的全球传播,各国公卫比拼才刚刚开始 新冠病毒源于美国?“专家”到底错哪 武汉一线专家详解新冠肺炎死亡病例:他们是窒息而死,过程很痛苦 悲剧换来制度的改革:记制药史上最悲催的一次临床实验 非典之后,为什么这些治愈的病人更绝望了? 彻底扑灭百年不遇的烈性传染病,1920年是如何做到的?| 展卷 血浆治疗是“稻草”还是“神药”?专家:谨慎乐观,尊重科学 中国疾控中心原副主任:反思此疫,中国疾控该改革了 控制疫情,现在最大的挑战是时间 | 专访清华药学院院长丁胜教授 前夜:新冠病毒传播时间线详解 | 117三人行 应对疫情,春运人口回流情况如何?基于春节前人口流动模拟的预测 赵国屏院士:科研、疾控和临床缺乏协同,希望这是“最后一次教训” 这些野生动物的病毒怎么就到了人类社会?为何现在比过去多那么多传染病呢? 需要评估“封城”的影响;尚无经验证的疗法 | 世界卫生组织新闻发布会实录 专家呼吁:避免重复检测新冠病毒,不确诊不应影响治疗 | 117三人行 专家讲解新型冠状病毒的检测 | 117三人行 对抗新型冠状病毒,能从抗击非典中汲取什么经验? 硬 核 科 普 哪种消毒液对冠状病毒有效?| 117三人行 体温变低了?看看你是不是涂了化妆品 “死神”蝙蝠是如何与病毒共舞的? 全球遭遇新冠检测难题,多国专家联合支招 警惕!不应过度解读新冠病毒基因序列分析 莫被误导!准确理解新冠病毒可能分为两种类型,且在暴发早期就已并存 除了紫外线,这些光也可以杀死病毒 全世界只有少数实验室能接触新型冠状病毒,它们长这样 传播力胜过SARS,需要担心新冠病毒变异吗? 炎症风暴:人体免疫系统,是怎样反噬自身的? 给你的生物网课加点料:世界最大冷冻电镜基地给青少年的7个科普锦囊 中国结构生物学家发力:揭示新冠病毒侵染人体细胞瞬间 西湖大学团队成功解析新冠病毒细胞受体的空间结构 以史为鉴:也说新冠肺炎的血浆疗法 有抗体就能清除病毒吗?认识抗体的复杂性 宅在家里不动,你的身体会发生什么变化? 病毒,那条静止的河流 新冠病毒是人造的?专家教你告别阴谋论 新型冠状病毒的进化来源和传染人的分子作用通路 Remdesivir到底是不是治疗新型冠状病毒的“神药”? 为什么新型冠状病毒疫苗肯定会研制成功? 抗新冠病毒的药物为何还没研发出来? 权威观点:治疗冠状病毒感染,新药开发为啥那么难? 中间宿主亟待确定!病毒所确证新冠病毒极大可能源自蝙蝠 比起流感,为什么全世界更害怕新型冠状病毒? 科 学 防 护 肺炎恐慌下,如何保护自己和家人?|6个心理防护方案 吸烟能预防新冠病毒感染?事实可能正相反 怎样应对新冠病毒空气传播?| 117三人行 冠状病毒在体外可以存活多久?| 117三人行 开工在即,面对新冠病毒,如何练成“百毒不侵体”? 怎样安全吃喝拉撒?旅途最全防护指南请收好 一次性医用口罩怎么做出来的?如何消毒? 世卫组织建议:如何在家护理疑似新冠感染者?附正确的打喷嚏、洗手方法 | 摸象记 病毒来袭,科学家告诉你这样选口罩 | 117三人行特 别 提 示 赞 (0) 相关推荐 《金融时报》:瑞德西韦在抗新冠病毒的临床试验中失败 本报编译 据<墨西哥太阳报>消息,根据世界卫生组织偶然发布并被英国<金融时报>看到的初步文件,吉利德科学公司的"抗新冠神药"瑞德西韦在治疗新冠病毒的首次随机 ... 新冠肺炎药物研究密集推进!37个项目注册临床,瑞德西韦启动3期 自武汉新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来,寻找治疗疫情有效药物已成时下最刻不容缓的事情.1月30日,顶级医学期刊<新英格兰医学杂志>上一篇论文介绍,一美国确诊新冠肺炎患者在接受吉利德在研药物Re ... “人民的希望”瑞德西韦临床试验结果出炉:68% 重症患者症状缓解 有68%的重症新冠肺炎患者临床病症由于瑞德西韦的治疗而得到了改善. 该临床试验报告共汇总了 53 例已被确诊为 COVID-19 并住院的患者数据,其中包括美国 22 例.欧洲和加拿大共 22 例,日 ... 瑞德西韦成名史:谁托起了“人民的希望”? 首先,你需要知道的关键词: USAMRIID:美国军事医学传染病研究院 NIAID:美国国立过敏与传染病研究院 NIH:美国国立卫生研究院 CDC:美国疾控中心 第一幕:诞生,一步飞越 时间退回201 ... 《呼吸界》们寄予瑞德西韦的希望再多,也挽不回必然的失败 导读 疫情以来,我们看到了中西医两组截然不同的画面:中医第一时间开出了有效药方救治了患者,现在因为无病人可治已打道回府:而同一时间开始实验的瑞德西韦,其疗效至今犹抱琵琶半遮面--到底有效没效,结论依旧 ... 一天之内由重症转为轻症!新冠肺炎的希望:抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir) 2019年12月31日,国内报告了湖北省武汉市华南海鲜批发市场相关人群肺炎病例.2020年1月7日,卫生部门证实,肺炎与一种新的冠状病毒(2019-nCoV)有关.2020年1月20日,钟南山院士确认 ... 市场兴奋坏了,但瑞德西韦真有那么神? 本文首发于"见闻VIP"APP 作者祁月,欢迎下载"见闻VIP",即时见证历史. 导读:这次美国的临床试验没有安慰剂对照组,医院也没透露细节,迄今还没有任何官方 ... 孤儿药认证!瑞德西韦又双叒带来了希望? 北京时间3月24日早4:30(美东时间23日4:30pm),美国食品和药品管理局(FDA)发布消息:批准美国Gilead科学公司的Remdesivir(瑞德西韦)孤儿药认证(Orphan Drug D ... 特朗普接受“鸡尾酒”抗体疗法和瑞德西韦治疗方案,针对新冠肺炎轻症患者的首个治疗方案能否加速上市? 10 月 2 日,美国总统特朗普通过社交媒体表示,他和夫人梅拉妮娅新冠检测结果均呈阳性. 根据白宫医师 Sean Conley 的新闻稿,特朗普已静脉输注再生元生产的鸡尾酒抗体 REGN-COV2,注 ... 血浆疗法+瑞德西韦=新冠神药?吉利德携手武田等公司开启III期临床研究 吉利德(Gilead)研发的新冠药物瑞德西韦(remdesivir)第一个安慰剂对照数据显示,瑞德西韦对新冠肺炎来说并不是 "灵丹妙药".吉利德首席执行官丹尼尔 · 奥戴(Dani ... 礼来公布其JAK抑制剂联合瑞德西韦用药数据,称可缩短新冠患者康复时间,但不具备统计学意义 在报告其 Covid-19 中和抗体阳性数据数天后,礼来制药宣布,该公司的 JAK 抑制剂 Olumiant 与 Gilead 的瑞德西韦联合使用可以降低死亡风险,尽管目前来看,试验结果没有统计学意义 ...