全球首个干细胞治疗严重骨关节炎药品，预计明年上市

近日，全球首个干细胞治疗严重骨关节炎的药物正式提出新药申请，以“Jointstem”命名。

早年间，该药的干细胞技术，在日本厚生省于2015年被批准用于治疗退行性关节炎的再生治疗。韩国研究团队的官方网站显示，预计该干细胞药物明年可以上市，造福患者。 该技术取自自体来源脂肪间充质干细胞，不会有任何排异反应，作为一种细胞药物用来注射到退行性关节炎患者的关节腔内，以更新他们的软骨，减轻疼痛，并改善关节功能。

基于间充质干细胞特有的再生能力，同时大量的研究表明间充质干细胞可以直接更新受损的软骨，或者通过自体干细胞分泌的各种营养物质帮助软骨更新。

根据官方网站的介绍，“Jointstem”的名称是 Joint 和 Stem 的组合，Joint指的是关节，后者指的是干细胞。

据临床数据显示，该技术已在韩国进行了3期临床试验，并经过了16年的研发周期，结果显示，随着剂量的增加，证实了这款干细胞新药的耐药性和安全性，并确定了最佳剂量。 在一组招募实验中，有12名患者接受了1亿个干细胞治疗。结果发现患者膝关节功能、疼痛和生活质量评估在统计学上有显着改善，并可检测到所有 12 名患者均有软骨再生。另一组临床试验在江东庆熙大学医院和首尔江南Severance医院进行，治疗组（12例）和对照组（12例）共24例。治疗组患者接受含有1亿个自体间充质干细胞治疗。结果表明与对照组相比，膝关节功能、疼痛和生活质量都有显着改善。

3期临床实验总共有来自20岁到100岁的260位患者参与，经过间隔12个月和24个月的随访，发现经过干细胞治疗的患者各项指标均有所改善。在美国，查询到这款新药已经获批进行，一项2期临床试验已经完成。入组28例患者，治疗组患者接受含有1亿个自体脂肪间充质干细胞的JointStem治疗，对照组患者接受透明质酸治疗，也显示出非常良好的治疗效果。

运用自体脂肪干细胞治疗退化性关节炎应用越来越普遍，技术也越来越成熟。可以让早期、中期的病患，重新长回膝盖软骨细胞，使得退化性关节炎成为可逆的疾病。干细胞再生医学的发展为人类战胜更多的疾患提供了更多的可能性，相信“Jointstem”药物只是众多干细胞药品化的其中之一，在未来，将会有越来越多的更有效的干细胞药物来帮助现代医学的发展，为广大患者带来福音。