珍宝岛：生物药布局再升级，聚焦肿瘤领域
| 作者：天天n**s | 2021-11-03 10:03 |
11月1日，珍宝岛（603567）发布公告称，公司与杭州钱塘新区管理委员会就公司拟在新区内设立项目公司，总投资约17亿元建设杭州生物药项目等事项签订《项目投资协议》。该项目将以从事抗肿瘤ADC药物研发为主，同时设立子公司，包括结算中心、销售公司和投资公司及其他产业。
ADC药物行业前景巨大
公开资料显示，抗体偶联药物(ADC)主要应用于抗肿瘤领域，这种药物通过化学反应，将传统的小分子抗癌药物与重组单克隆抗体(mAb)分子通过连接分子(linker)结合，以形成新分子。目前，抗体偶联药物(ADC)在肿瘤领域异军突起，已经成为国内外众多药企药物加码布局、研发的新热门方向。
据了解，自2000年第一个ADC药物批准上市以来，截至目前已有十余个ADC产品获FDA批准上市。其中，较早上市的Adcetris和Kadcyla在2019年的销售额分别高达10.81亿美元和15.72亿美元。业内预测，照ADC药物市场发展现状来看，2025年ADC药物市场规模预计将达到99.3亿美元，复合年增长率将有望达到25.9%。
值得注意的是，目前随着资本不断涌入ADC研究领域，越来越多企业都在争相入局ADC药物市场，相关药物研究也正在不断涌现。也正是看中了这个市场的发展潜力，珍宝岛与杭州钱塘新区管理委员会签订《项目投资协议》，建设杭州生物药项目。
根据公告显示，珍宝岛将杭州生物药项目将以从事抗肿瘤ADC药物研发为主，同时设立子公司，包括结算中心、销售公司和投资公司及其他产业。项目总投资约17亿元，其中固定资产投入约1亿元，6年内研发投入约16亿元，公司计划2022年建成8个在研项目的基础产品管线。
据了解，本次珍宝岛积极建设生物药项目，积极投资抗肿瘤ADC药物研发，体现了公司在抗肿瘤药物和生物药方面的持续布局。公开信息显示，珍宝岛有两款在研的抗肿瘤化药均已进入临床阶段，目标适应症覆盖肝癌、胃癌、乳腺癌等大类癌种。
珍宝岛持续聚焦肿瘤等疾病领域，以引进合作与自主研发相结合的模式，持续开展产品创新研发。公司先后与多家国际顶尖的新药研发公司洽谈引进创新药及先进仿制药技术，从广州恒诺康引进已获得美国FDA临床批件并完成Ⅰ期临床试验的一类创新药，与广州玻思瑫合作开发中国和美国同步研发申报的仿制药项目。
公司在充分积累研发经验、寻找研发突破口的基础上，逐步介入高端制剂、创新药研发，市场影响力不断提高，业绩稳步增长。根据2021年三季报披露，前三季度，珍宝岛主营收入27.0亿元，同比增长52.3%；扣非净利润1.3亿元，同比增长349%。其中，2021年第三季度主营收入10.7亿元，同比增长160.4%，经营业绩稳步增长。
深度布局生物药领域
事实上，珍宝岛本次拟投资17亿元建设杭州生物药项目，重点聚焦抗肿瘤药物，其实并未脱离公司生物药领域的深度布局与聚焦传统中药+生物药发展模式的奠基。
珍宝岛在此发展基础上，积极探索生物药研发的多种合作模式。公司聚焦肿瘤等领域，着重于布局单抗和单抗偶联（ADC），产品技术领域涉及靶向治疗、单抗偶联（ADC）、癌症的免疫治疗、双特异性抗体、纳米抗体等，打造高价值的产品管线。
同时，珍宝岛逐步丰富产业链结构，特色中药、高端化药、生物药在研品种不断加入，进一步夯实了研产销基础建设，加码助力化药创新药及仿制药研发、原料药生产、中药材加工等项目，使得公司可以根据市场需求，在原有的产品研发基础上迅速做出反应，加码刚需生物药产业。
在其研发方面，珍宝岛过建立专业化研发团队，打造了一支拥有近200人的研发队伍，并在北京、哈尔滨和上海等地建立研究院，形成“一心三院”研发体系，支撑六大研发平台，建立了国家级博士后科研工作站、省级企业技术中心和省级中药制剂工艺重点实验室等平台。公司加大研发投入，坚持每年投入销售额3%左右的研发资金，明确化药、中药、生物药的重点研发方向，以建立国内一流、与国际接轨的高水平研发平台。
今年6月，珍宝岛联合股东投资特瑞思，深度布局生物药领域，强势进入生物药赛道。特瑞思拥有高价值的产品管线，11个在研创新药和生物类似药产品，3个产品获批临床（I/III期）。公司产品技术领域涉及靶向治疗、单抗偶联（ADC）、癌症的免疫治疗、双特异性抗体、纳米抗体等。
其中，特瑞思三款在研生物药物进度很快。TRS003为贝伐珠单抗生物类似药，作为全球首个被FDA批准做互换III期临床试验产品，目前正在进行国际多中心III期验；TRS004为曲妥珠单抗生物类似药，现已获批美国临床，准备启动I期临床试验。同时，TRS005作为国内首个抗CD20-ADC药物，在临床前动物模型中TRS005表现出的抗肿瘤效果是单抗药物的8倍以上。TRS005预计扩展II期临床，完成后申报有条件上市，有望借助ADC类药物首发优势占据一定市场份额。
珍宝岛积极拓展新型健康产业发展模式，本次强势切入抗肿瘤ADC药物研发的生物药项目，在深化生物药布局的同时，预计也将成为公司业绩的又一大保障。