肾移植新药！诺华终止CD40靶向单抗iscalimab肾移植2期研究：疗效不及他克莫司!
来源：本站原创 2021-09-06 01:53CFZ533（iscalimab）是一种新的、全人单克隆抗体，靶向分化簇抗原40（CD40）。
2021年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，在对CD40靶向单抗CFZ533（iscalimab）治疗肾移植患者的2期CIRRUS-1研究（NCT03663335）的数据进行中期分析之后，已决定终止该研究。分析表明，与基于他克莫司（tacrolimus）的治疗相比，基于CFZ533的治疗在预防肾移植患者器官排斥反应方面的效果较差。该研究中，CFZ533和他克莫司均与其他免疫抑制疗法（诱导疗法，霉酚酸酯和皮质类固醇）联合使用。他克莫司是一种钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI），也是肾移植患者和部分肾脏疾病患者常用的免疫抑制剂。CIRRUS-1研究评估了418例移植患者，并研究了3种不同剂量的CFZ533，旨在评估CFZ533替代钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI）抗排斥作用的能力，同时提供更好的肾功能和更好的安全性及耐受性。诺华正在继续审查CIRRUS-1研究的数据。一旦完成，将与更广泛的科学界分享结果。目前，CFZ533在肝移植中的研究仍在继续，探索CFZ533作为其他疾病潜在疗法的研究也在进行中，如化脓性汗腺炎和干燥综合征（Sjögren syndrome）等。