今天，3个药品通过一致性评价，2个是国内首家！

12月21日，3个药品通过一致性评价，其中瑞格列奈片、盐酸对乙酰氨基酚片是国内首家有企业通过。

一、瑞格列奈片（豪森药业）

前日文章盘点了2019年最值得关注的14个一致性评价品种，瑞格列奈片位列其中。

瑞格列奈是一种新型的非磺酰脲类短效口服促胰岛素分泌降糖药。该品种2017年国内销售额约11亿元，原研公司诺和诺德占据约80%的份额，江苏豪森、万生药业、北陆药业和康瑞药业等4家公司占剩下的20%。

除了豪森之外，其他3家则未见登记开展该品种的BE试验。虽然还有一家通化东宝登记开展了一项BE试验，但是招募已经进行一年多了，很可能也已经放弃了。

二、对乙酰氨基酚片（地奥集团成都药业）

对乙酰氨基酚是289品种之一，国内获批厂家多达555家。CDE发文明确需要在2018年底完成一致性评价的批文是361个，这样一个极其常见的药品，竟然直到今天才有第一家企业通过一致性评价。

三、盐酸二甲双胍缓释片（悦康药业）

二甲双胍是临床上使用最为广泛的一种口服降糖药，市场大，生产厂家众多。在一致性评竞赛中，不仅有石药集团这样的海归选手（石药率先撞线「二甲双胍」一致性评价：一个欢喜又忧伤的故事），也有无数争先恐后的国内大军。虽然二甲双胍缓释剂型不在289之列，但是包括今天的悦康药业之内，已经有3家陆续通过一致性评价。