国内重点疾病领域药物研发进展（02）：糖尿病并发症

糖尿病是一组由多病因引起的以慢性高血糖为特征的终身性代谢性疾病。长期血糖增高，大血管、微血管受损并危及心、脑、肾、周围神经、眼睛、足等，据世界卫生组织统计，糖尿病并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病。

糖尿病死亡者有一半以上是心脑血管所致，10%是肾病变所致。因糖尿病截肢的患者是非糖尿病的10～20倍。临床数据显示，糖尿病发病后10年左右，将有30%～40%的患者至少会发生一种并发症，且并发症一旦产生，药物治疗很难逆转。

截至发稿，医药魔方全球新药数据库共收录了191款糖尿病并发症治疗药物，其中在研的共120款，有20款已批准上市。详细分布如下：

备注：1、根据公司公告或是公开资讯，Inactive系指终止开发，Unknown指产品近3-5年无开发进展，其他情况均为Active；2、特殊说明，产品已发临床批件但尚未在CDE公示临床试验的，全球新药数据库仍视为“申报临床”

糖尿病并发症全球研发透视图

截至发稿，国内共有14款在研糖尿病并发症治疗药物。详情如下：

糖尿病并发症中国企业研发进展

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来源医药魔方全球新药库 中国药品申报库

|康柏西普（KH902）

康柏西普（重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白，KH902）是由成都康弘药业自主研发的国家1类创新生物药，是新一代抗VEGF融合蛋白，是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物。

2013年11月，康柏西普在国内获批上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。目前已拓展糖尿病黄斑水肿适应症，处于III期临床阶段。

|重组人肝细胞生长因子裸质粒

重组人肝细胞生长因子裸质粒（donaperminogene seltoplasmid，VM202）是由北京诺思兰德公司开发的由pCK载体和杂合肝细胞生长因子基因组成的一种裸质粒基因治疗药物。现已在国内完成Ⅱ期临床试验，本年度内启动Ⅲ期临床试验。

该药物可用于外周动脉缺血性疾病(PAD)、糖尿病周围神经病变(DPN)、急性心肌梗死（CAD）和肌萎缩侧索硬化症(ALS)。目前在中国开展的临床试验的适应症为严重下肢缺血性疾病(CLI)，预计2021年上市销售。同时，诺思兰德公司正计划在中国开展其他适应症的开发。

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