掘金近千亿市场！从鹰瞳Airdoc 招股书看医疗影像AI的商业化之路

日前，北京鹰瞳科技发展股份有限公司（以下简称“鹰瞳Airdoc”）正式递交招股书，拟在港交所主板上市交易。

回顾医学影像AI企业的发展，从2015年前后，国内有多家初创企业入局，到2018年相关企业数量达到顶峰，再到2020年，几家头部企业在产品获批上市后，相继进入商业变现阶段。这一过程中，鹰瞳Airdoc作为行业的先行者，其成长轨迹展示了一个务实探索者的商业化头脑。

一张“证”：获得人工智能第三类医疗器械证书

从研发、生产、注册，到最后实现商业化，医疗AI企业的稳健发展和安全有效分不开。

其中，能否获批三类证就是一道分水岭”，也是医疗影像AI企业确立先发优势的硬标准，对企业后续商业化发展起到决定性作用。2020年，小部分领跑企业率先取得国家颁发的三类证，进入到建立商业闭环和变现阶段。

2020年8月，鹰瞳Airdoc的糖尿病视网膜病变眼底图像辅助软件Airdoc-AIFUNDUS（1.0）获NMPA（国家药监局）颁发的第三类医疗器械证书，成为同类产品中首个获批的人工智能视网膜影像识别辅助诊断产品，并得以在医院正式使用。

两条“腿”：面向医疗场景+大健康场景

据了解，AI医学影像落地方式，一是作为医疗器械销售给医院，二是以医疗服务费分成。其中，服务费分成需要AI医学影像产品实现大规模普及，并且能够下沉基层医疗市场。

鹰瞳Airdoc的核心产品Airdoc-AIFUNDUS（1.0）是一款用于诊断糖尿病视网膜病变的人工智能医疗器械软件（SaMD），在临床中显示的灵敏度和特异性领先行业，目前已进入商业化落地阶段。

区别于人工智能视网膜影像识别的其他产品，鹰瞳Airdoc的产品矩阵中，不仅可提供人工智能医疗器械软件，覆盖了多个医疗场景如医院临床科室、社区诊所、体检中心，还能覆盖保险公司、验光中心、药房等大健康场景，对比其他人工智能视网膜影像识别产品，具有独特的商业化优势和更广阔的市场空间。

招股书显示，该公司针对院外市场推出的健康风险评估解决方案，在2019年及2020年所得收入分别占同期收入的71.8%及89.9%。

人工智能视网膜影像识别竞争格局（来源：招股书）