研究发现Brolucizumab对新生血管性AMD似乎有“干燥”作用

一个新的病例系列显示，接受玻璃体腔内注射（IVI）brolucizumab治疗的新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者，短期内视力稳定，中央亚区厚度下降。

概述

美国食品和药物管理局在2019年批准了这一抗血管内皮生长因子（VEGF），为了研究该药物的早期应用，佛罗里达视网膜玻璃体协会的David A. Eichenbaum博士及其同事查看了15个眼科中心的数据。

Eichenbaum博士说：“我们发表的文章反映了brolucizumab如今在大多数经历过治疗的眼科疾病中的真实应用。许多这样的眼科疾病在服用其他药物时表现不佳，我们的研究结果强调了brolucizumab在这一人群中的干燥作用。”

研究情况

这项研究评估了六位视网膜专家的经验，他们是brolucizumab的早期使用者。共纳入152例患者的172只眼睛，平均年龄80岁。大多数患者（166人）曾接受过治疗，其中109人因光学相干断层扫描（OCT）显示持续性液体而停用之前的抗VEGF药物。

试验中，眼睛平均接受1.46次玻璃体腔内注射，最后一次brolucizumab注射和最终研究评估之间的中位时间为42.5天。由于COVID-19大流行的限制，额外的随访受到限制。

根据早期治疗糖尿病视网膜病变研究（ETDRS）字母评分，开始使用brolucizumab前的平均视力为64.1。研究人员在《JAMA眼科》杂志上报告说，在最后一次评估中，平均视力为63.3。

考虑液体存在或眼内炎症等因素后，研究期间或研究结束时的平均视力仍然没有差异。

所有的眼睛在开始使用brolucizumab前的平均中央亚区厚度为296.7um，在最后一次研究检查时显著下降到269.8um（P=0.003）。

 

眼内炎症

13例患者的14只眼睛发生眼内炎症。没有人有与另一种抗VEGF药物相关的炎症史。10只眼睛的炎症被认为是轻度，3只眼睛为中度，1只眼睛为重度（阻塞性视网膜血管炎）。

解决眼前部和玻璃体炎症的措施包括糖皮质激素滴眼液，但有6例未经治疗而痊愈。

与眼内炎症明显相关的危险因素为双侧同一天brolucizumab IVI（相对危险度1.72）和女性（RR 1.27）。与先前抗VEGF IVI的数量没有相关性。

新冠疫情影响了患者进行长期随访检查，但医生停止了65只眼睛（37.8%）的brolucizumab治疗，转而接受另一种抗VEGF治疗。

在目前的研究中，任何严重程度的眼内炎症和丢失15或更多字母评分的风险为1.2%（2/172），而在以前的研究中为0.7%（8/1088）。

Eichenbaum博士指出：“眼内炎症仍然是使用中的一个问题；尽管我们研究中的发病率高于注册试验中的发病率，但大多数事件都是轻微的，许多是自限性的。有可能会发生与视力丧失相关的罕见严重炎症事件。”

其他专家意见

费城威尔斯眼科医院视网膜研究联合主任Jason Hsu博士说：“乍一看，光学相干断层扫描的结果似乎显示，转换用药后黄斑水肿有所改善。然而，没有一个不转换用药的匹配对照组，就不可能确定这是真正的药物作用还是继续使用任何抗VEGF药物的自然过程，在这种情况下，每次随访都会出现水肿的消长，这也可能取决于两次注射之间的时间长短。”

Hsu博士没有参与这项研究，他补充说：“该研究也描述了brolucizumab治疗后的眼内炎症事件，由于早期报告了多例阻塞性视网膜血管炎，这成了视网膜界关注的主要问题，阻塞性视网膜血管炎是视网膜血管的严重炎症，可以导致视网膜供血不足，严重时会失明。由于本研究中患炎症的眼睛数量较少，因此很难得出关于真实发病率、性质和危险因素的任何结论。”

参考文献：

https://www.medscape.com/viewarticle/947425#vp_1