外国人诚会玩！仅用SPSS软件就把数据玩出花来，发表在顶刊《新英格兰医学》
我一直在说，数据分析的时候，方法并不是一层不变的，同样个数据，其实有很多角度可以分析。因此，统计学应该是个统计策略！比如我今天凌晨看的文章，一个荷兰的团队，针对一个RCT研究，对主要结局指标，采用了4种不同的统计学方法进行分析，并把文章发表在顶刊《新英格兰医学杂志》。2021 年4 月15 日,Rianne van Rijn 等研究者进行的一项多中心、前瞻性、两组、随机、对照试验结果发表于《新英格兰医学杂志》上，比较了循环死亡后供体肝移植低温氧合机灌注与静态冷保存的效果。非吻合口胆道狭窄是肝移植后的主要并发症，导致胆汁淤积和胆管炎,往往导致后期需要胆道干预措施甚至重新进行肝脏移植。缺血再灌注损伤是胆管损伤及移植后胆道狭窄发生发展的关键机制。尽管传统的静态冷保存对缺血- 再灌注损伤有一定的保护作用，但仍需要更先进的保存方法来改善循环死亡后供体肝脏移植的效果。因此，作者尝试探讨了一种新的方法：氧合离体机灌注。它是一种动态保存器官的方法,旨在减少缺血再灌注损伤的发生率和严重程度，改善器官移植后的预后。该临床试验从2016 年1 月至2019 年7 月，在欧洲的六个肝移植中心招募了年龄在18 岁及以上，符合纳入试验条件的患者。患者按1:1 的比例随机分为两组，78 例患者接受运输过程中静态冷保存后低温氧合机灌注肝脏移植( 机器灌注组) ，78 例患者接受仅静态冷保存肝脏移植( 对照组) 。主要终点是移植后6 个月的症状性非吻合口胆道狭窄发生率。结果表明：机械灌注组78 例患者中有5 例(6% )出现症状性非吻合口胆管狭窄；对照组78 例患者中有14 例(18% )出现症状性非吻合口胆管狭窄(风险比为0.36 ;95% CI 为0.14-0.94 ;P=0.03 )。在机械灌注肝受者中，再灌注后综合征(平均动脉血压下降30% 以上)发生的频率低于对照组(12% 对27% ;校正风险比,0.43 ;95%CI ,0.20-0.91 )。根据上述结果，该研究认为：在这项患者接循环死亡后供体肝脏移植的随机试验中，研究者发现低温氧合机灌注导致的症状性非解剖性胆道狭窄的发生率低于常规静态冷保存。首先，令人出乎意料的是，这篇顶刊没有用所谓的高级统计学方法，比如R、SAS、Stata仅仅用不太爱的软件：SPSS，而且也不是最新版本所以我这里要说的是，什么软件真心不重要。只要结果可靠就行！该研究的结局指标是：移植后6 个月的症状性非吻合口胆道狭窄发生率。那么应该用什么方法呢？你会用什么方法呢？其实，统计学方法真的很多，不要觉得两组率的比较，只有卡方检验，在真正的临床试验中，情况会略显复杂。我列举下一般临床研究两组率比较常用的统计学方法：那么这篇文章用了什么方法分析呢？用了4种方法！主方法是log-binomial回归和卡方检验，次方法是Cox回归和logistic回归！1. log-binomial回归是主方法，因为它可以计算RR值！如果你对log-binomial有兴趣，不妨来学习我的这篇文章吧！2. 然后，其实这个数据结局指标虽然是二分类，但是研究团队也随访获得了生存时间。所以，可以开展Cox回归分析了！3. 二分类的数据，当然也可以开展logistic回归了，因此，也用它来计算OR值。4. 除此之外，作者当然还进行了其它敏感性分析。作者主结果是基于意向性分析原则开展的分析，在敏感性分析上，又采用了符合方案集分析方法（PP）：好的论文，采用不同结果时，都应有稳健的表现，所以高端RCT文章，往往都用多种方法来探讨结果的一致性。本篇文章，用了4种方法之多，确实也大（目）开（瞪）眼（狗）界（呆）！
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