曝百济神州泽布替尼定价出炉,远低于第一代BTK抑制剂

今日,根据天津市医药采购中心信息,新一代 BTK 抑制剂百悦泽 ®(泽布替尼)已经开始供货,价格为 11300 元 / 盒,每月两盒的治疗费为 22600元。远低于第一代 BTK 抑制剂每月 48600 元的上市价格。该药规格为 80mg / 粒;64 粒 / 瓶。

生辉就此询问了百济神州,目前尚未得到官方回复。

(来源:天津市医药采购中心)

第一代 BTK 抑制剂伊布替尼于 2017 年在国内上市,纳入医保前每月治疗费大约为 48600 元,在纳入医保后降价为大概 17010-22680 元(因不同适应症的用药量不同,结果略有差异)。伊布替尼是全球第一个上市的 BTK 抑制剂,由强生和 Pharmacyclics 合作开发。

全球目前共有 4 款 BTK 抑制剂上市,市场规模超过 80 亿美元,但市场份额几乎被伊布替尼独占。据资料显示,在美国使用伊布替尼每月花费 16787 美元,而泽布替尼为 12935 美元,比伊布替尼便宜了约 23%。

上周,百济神州宣布其自主研发的泽布替尼获得了上市批准,该药历经 8 年最终成为国内上市的首个国产 BTK 抑制剂,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者,以及既往接受过至少一项疗法的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

去年 11 月,泽布替尼通过美国 FDA“优先审评” 获准上市,用于治疗经治一次的套细胞淋巴瘤患者,成为我国首个出海的本土研发抗癌新药。百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨此前在接受人民网采访时说:“中国近年来持续深入的药品审评审批制度改革和医保支付制度改革,为本土新药出海取得历史性突破营造了有利的宏观环境。”

根据百济神州在 2019 年发布的对比伊布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的 ASPEN 3 期临床试验结果来看,虽然泽布替尼的治疗优势未能达到有统计学意义的优效性,但取得了更高的完全缓解率 CR 和非常好的部分缓解率 VGPR,同时在安全性和耐受性上也有明显改善。

图 | 百济神州产品管线(来源:百济神州官网)

至于泽布替尼是否能纳入医保,目前尚无更进一步的信息。有知情人士称,除了沟通医保之外,百济神州也在积极探索新的支付方式,或许后续会以援助方案的形式在现有价格的基础上进一步提高患者可及性。

“做中国吃得起的抗癌药” 一直是包括百济神州在内的国内药企的最终理想。据悉,下一步百济还计划在今年下半年公布泽布替尼对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于治疗初治(TN) CLL 或 SLL 患者的 SEQUOIA 临床试验的主要数据。

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