我国首个自主研发抗癌新药上市,为结直肠癌患者延寿!

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2018年9月5日,中国国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA;原CFDA)在其官网上发布,批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊上市。呋喹替尼可为已尝试过两种或两种以上化疗药物的晚期结肠癌患者延长寿命!

呋喹替尼是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药,适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。

结直肠癌是世界第三大常见癌症。肿瘤可通过VEGF通路进行新生血管生成,以满足自身生长和增殖。

一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验对口服呋喹替尼(VEGF受体抑制剂)的安全性和有效性进行了研究。研究对象为年龄在18岁至75岁之间的中国转移性结直肠癌患者(n=416),他们在接受至少两种化疗方案后仍发生疾病进展。这些患者按2:1的比例随机分配,分别接受每日5毫克呋喹替尼或安慰剂治疗,持续21天,之后7天停药(28天为一周期)。

研究人员发现,与使用安慰剂的患者相比,使用呋喹替尼的患者的中位生存期显著延长,从安慰剂组的6.6个月延长到了呋喹替尼组的9.3个月。与使用安慰剂的患者相比,使用呋喹替尼的患者的中位无进展生存期也显著延长(安慰剂组1.8个月 vs 呋喹替尼组3.7个月)。因此,与服用安慰剂的患者相比,服用呋喹替尼的患者总体上寿命更长,而且延缓了病情进展。

与其他VEGFR抑制剂相比,呋喹替尼的副作用似乎更小,而且出现严重不良反应的情况很少。

呋喹替尼是一种高选择性靶向VEGF受体的小分子抑制剂,由位于上海张江的和记黄埔医药研制。

呋喹替尼是我国首个批准的晚期结直肠癌三线治疗的创新药,有助于缓解二线治疗失败的结直肠癌患者“缺医少药”的局面,为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗选择。

①百年老药或可预防结直肠癌

②乔布斯教我们“创新”,而诺奖得主教我们“发现、发明”

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