星条旗下的宝藏：美国生物类似药概览 / 四六文摘

2021.02.08 韩国公司Celltrion Inc周三宣布,已启动了CT-P42的全球3期临床试验,该试验是参考Regeneron的Eylea(aflibercept)的生物仿制药候选药物. 到 ...

$信立泰(SZ002294)$ 从元旦开始到今天,信立泰CDE后台提交临床申请,补充申请等产品信息10条.其中1类药申报临床1个,2类药申报临床1个(有专利期的复方),1类药临床进展1个,生物类似药报 ...

光阴荏苒.时不我待!转瞬间距离写完<星条旗下的宝藏:美国生物类似药概览(上)>已经悄然过去了一年.伴随着斗转星移的花落花开,这个不同寻常的暖春让我们领略了逆境中的不屈与倔强.荆棘密布,仍在 ...

前文回顾:星条旗下的宝藏:美国生物类似药概览外面的世界很精彩,药品圈儿的武林争霸秀起来也很帅.纵览药界各路精英,能够将武功的硬核高仿做到极致的也只有这位成名于欧罗巴.近期美利坚通告不断的新生代人气大 ...

花开花落,又是一年.美国市场仿制药价格持续下滑的严冬仍在继续,一直以来令人向往的诗和远方如今着实有些望着发慌.然而,迷茫于眼前的苟且之际,大洋彼岸的全球第一大仿制药市场2018年至少没有变得更坏,甚至 ...

$信立泰(SZ002294)$ 信立泰的其它业务(仿制药,原料药,生物类似药和器械),今年大概的估值只有60亿,明年随着特立帕肽水针上市,长效3期,度拉糖肽3期,器械单独上市,仿制药集采进入尾声等因素 ...

开发生物类似药,还有意义吗? 在化学仿制药的集采之刀刚开始大砍四方的时候,生物类似药的研发企业还是优哉游哉的,仿佛生物类似药就不是仿制药了. 完全没有意识到巨大的系统性风险在一步步逼近. 2021年1 ...

随着国内生物类似药不断获批上市,关于生物类似药的临床应用规范也需进一步明确.2021 年 4 月 8 日,中国首部<生物类似药临床应用专家共识>发表于中华医学会期刊--白血病·淋巴瘤,该共 ...

2021年4月,百奥泰参照罗氏品牌药雅美罗®(RoActemra/Actemra®,通用名:tocilizumab,托珠单抗)开发的生物类似药,目前处于全球III期临床试验阶段. RoActemra/ ...

来源:本站原创 2021-04-10 06:35 2021年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与百奥泰生物制药股份有限公司(Bio-Thera Solutions, Ltd ...

近年来,生物类似药在医药市场发挥出越来越重要的作用.据统计,从2015年至今,美国食品药品管理局(FDA)共批准14款生物类似药,涵盖多种适应症. 生物类似药定义为与现有FDA批准的参照产品安全性.纯 ...

星条旗下的宝藏：美国生物类似药概览