赛诺菲2018财报：Dupixent大展鸿图，Kevzara星辰大海
2月7日，赛诺菲公布2018年业绩，全年净收入344.64亿欧元，相比2017年增长2.5%，其中新兴市场增长强劲，全年收入101.12亿欧元（+7.5%），尤其是中国市场收入的增幅达到12.7%，是赛诺菲增长最快的区域。2018年赛诺菲研发投入58.94亿欧元，占收入比重17.1%，相比2017年增长10.3%。
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部分业务领域 |
收入/亿欧元 |
增长 |
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糖尿病 |
54.72 |
-10.4% |
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疫苗 |
51.18 |
+2.4% |
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消费者保健 |
46.60 |
+3.0% |
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罕见病 |
29.58 |
+8.3% |
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多发性硬化症 |
20.49 |
+4.4% |
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肿瘤 |
14.94 |
+2.1% |
糖尿病业务一直是赛诺菲的优势，但是在王牌产品Lanuts遭遇专利悬崖的时候，赛诺菲在后继产品补位上的节奏似乎总踩得不太准：吸入胰岛素Afrezza的合作无疾而终；Toujeo作为升级版Lantus增长缓慢；Soliqua被视作王炸组合（胰岛素+GLP-1），赛诺菲甚至动用了优先审评券来抢占市场先机，最终却跟诺和诺德Xultophy同日获批，业绩也是相形见绌（0.85 vs 2.56亿美元）；长效GLP-1如日中天，赛诺菲有点交友不慎但又无法回头，跟韩美的合作也是打了折扣；新靶点SGLT-2的舞台上也是一直没有赛诺菲的戏份；甚至礼来的甘精胰岛素类似物Basaglar也红火大卖8亿美元。如此种种，赛诺菲的糖尿病业务板块近年整体表现不佳就不难理解了。
好的一点在于，赛诺菲的SGLT-1/2抑制剂sotagliflozin（索格列净）在2019Q1可能会迎来FDA的批准，作为1型糖尿病患者胰岛素之外的辅助口服药物，也是赛诺菲糖尿病领域值得期待的亮点之一。
罕见病、多发性硬化症、疫苗业务则属于赛诺菲的传统强项，表现稳定，不再赘言。免疫疾病业务可以说是赛诺菲2018年的最大亮点。Dupixent（dupilumab）是靶向IL-4/IL-13的抗体药物，2017年3月获得FDA批准用于治疗成人中重度特应性皮炎（湿疹），2018年10月又新增了哮喘的适应症，销售收入达到7.88亿欧元（约9.22亿美元），已经是一个准重磅炸弹。赛诺菲在2018年11月提交了12-17岁湿疹的sNDA(已获优先审评)，在12月提交了鼻窦炎的sNDA，计划在2019年和2020年陆续提交鼻息肉病、6~11岁青少年湿疹的新适应症上市申请。EvaluatePharma预测Dupixent的2024年销售额可以达到80.6亿美元。
Kevzara（sarilumab）是全球第2款IL-6R单抗，2017年3月获批用于治疗类风湿关节炎，2018年销售收入为0.83亿欧元（约0.97亿美元）。罗氏同类药物托珠单抗借助CAR-T的人气已经把年销售额做到了21.6亿瑞士法郎（+12%），有这样一个成功榜样在前，Kevzara的未来也充满了想象力。
血液疾病也是赛诺菲收购Bioverativ之后的一块亮点业务，除了继承了Eloctate、Alprolix这两款成熟血友病产品外，赛诺菲2018年花费39亿欧元收购的专注于纳米抗体药物研发的Ablynx为其带来了回报，Cablivi (caplacizumab-yhdp)先后被欧盟和FDA批准上市，用于成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（见：FDA批准首个纳米抗体，治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜），这也是一个非常大的适应症，是赛诺菲未来业绩增长的一个驱动力。
肿瘤业务曾经给赛诺菲带来过辉煌，但是要追溯到铂类药物和多烯紫杉醇的化疗时代了。在当下的肿瘤免疫治疗时代，赛诺菲的存在感还有待加强。和再生元联合开发的PD-1单抗Libtayo(cemiplimab-rwlc)在2018年9月获批上市治疗皮肤鳞状细胞癌，销售收入1500万美元，为赛诺菲打开了一个好局面。
进入2019年之后，赛诺菲在肿瘤领域也表现出了更远大的志向，包括：1）重新修订与Regeneron的I-O新药发现及开发协议框架，除了与对方继续开发两款双特异性抗体（BCMA/CD3, MUC16/CD3），赛诺菲在独立处置其早期I-O资产方面有了更大灵活性。2）延长了与BioNTech在mRNA肿瘤免疫疗法开发上的合作。随之而来的好消息是CD38单抗isatuximab的关键III期研究获得成功（见：赛诺菲CD38单抗关键III期研究成功，显著延长多发性骨髓瘤患者PFS）。在肿瘤领域，赛诺菲可以说是已经鸟枪换炮了。
截至2019年2月，赛诺菲的管线中有81个在研项目，其中包括33个新分子实体。在赛诺菲的所有在研项目中，有35个处于III期或提交上市申请的阶段。在2019-2022年间，赛诺菲计划提交9个新药的上市申请以及25个新适应症的上市申请。这是一个有未来的公司。
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