再鼎医药引进爆红PARP抑制剂Niraparib的中国开发权利
9月29日，TESARO宣布与再鼎医药（上海）有限公司达成战略合作协议，对Niraparib在中国进行研发与商业化，并同时推进再鼎两个新型免疫肿瘤新药研发项目在海外潜在的开发进程。
根据协议，再鼎医药获得Niraparib在中国市场的独家研发和销售权，TESARO保留可能参与Niraparib在中国共同销售的选择权。此外，TESARO从再鼎医药获得两个新型的处于研发阶段的免疫肿瘤新药项目海外合作的选择权。
Niraparib是一种口服PARP抑制剂，主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症，目前主要开发用于卵巢癌和乳腺癌。在今年6月29日，TESARO发布了Niraparib用于化疗后复发的晚期卵巢癌的III期临床数据，结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌，每日口服Niraparib一次，中位无进展生存期为21个月，而对照组（使用化疗）的病人，只有5.5个月。此结果一出，TESARO股票大涨108%。
9月12日，FDA授予niraparib治疗复发性铂敏感型卵巢、输卵管或腹膜癌的快速通道资格。Tesaro已启动niraparib的滚动新药申请工作，预计第4季度可完成全部的新药申请（NDA）工作。TESARO同时计划在第四季度向欧盟药品管理局 (EMA) 递交Niraparib的上市申请(MAA)。不出意外的话，niraparib将成为阿斯利康奥拉帕尼之后第二个上市的PARP抑制剂。
9月29日，韩美药业宣布，公司已与罗氏旗下Genentech达成公司在研药物HM95573的独家开发和许可协议。
HM95573是选择性泛RAF抑制剂，目前正处于I期临床。目前已上市的RAF抑制剂有罗氏公司的Zelboraf（vemurafenib），以及葛兰素史克的Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib）。但韩美的疗法被认为抑制RAF和RAS突变更有效，被视为第二代RAF抑制剂。
根据协议，Genentech将获得HM95573除韩国外的全球开发和商业化权利，韩美将获得8000万美元的预付款，以及后续的研发、注册和商业化的里程碑款共计8.3亿美元。
9月29日，科伦药业发布公告称其全资子公司四川科伦药物研究院有限公司研发的重组抗表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单克隆抗体注射液获得CFDA临床批件。
该产品属靶向重组蛋白类单克隆抗体药物，适应症为转移性结直肠癌，是默克公司重磅炸弹级产品西妥昔单抗（Cetuximab，商品名：爱必妥）的生物类似物。爱必妥是全球第一个获准上市的特异性针对表皮生长因子受体（EGFR）的 IgG1 单克隆抗体药物， 汤森路透数据库显示爱必妥2014 年全球销量超过 22.9 亿美元。
以岭药业9月28日宣布，连花清瘟胶囊美国II期临床研究于9月10日在弗吉尼亚州正式启动。
该药的美国FDA II期临床试验将在美国加利福尼亚州、佛罗里达州、德克萨斯州在内的6个州共30家临床研究中心进行，计划入组 420名流感患者，展开为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照研究。主要评价连花清瘟不同剂量、不同给药时间的退热、缓解肌肉酸痛、改善咽痛、咳嗽等症状的疗效和安全性，同时研究种族差异、生活习惯背景对连花清瘟疗效的影响。
这是我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流行性感冒的中药，也是全球第一个进入美国FDA临床研究的大复方中药。
FDA 9月28日批准Vertex公司Orkambi (lumacaftor /ivacaftor)用于治疗携带两个拷贝F508del 突变的6~11岁囊性纤维化患者。Orkambi此前被批准用于12岁以上CF患者。此次获批将使Orkambi额外覆盖到1100例患者。
不过受德国上市速度慢于预期、美国市场饱和等因素的影响，Vertex还是将Orkambi的2016全年收入预期从10~11亿美元调降至9.5~9.9亿美元。
9月28日，全美全美第五大保险公司CIGNA称将会把 Sarepta Therapeutics的杜氏肌营养不良药物Exondys 51 （eteplirsen）纳入保险名单，用于确认有基因突变的DMD患者。
eteplirsen 刚刚在本月19日被FDA批准确认携带肌营养蛋白基因第51号外显子跳跃突变的DMD患者，成为了首个在美国上市的DMD药物，就在大家还在争议这个药该不该批的时候，CIGNA已决定将其纳入保险名单，而且报销使用范畴并不仅仅局限于51号外显子跳跃突变的DMD患者。
Eteplirsen被批准的使用剂量为30mg/kg，每周一次。将体重增长和患者顺从性考虑在内，一个25kg的儿童一年的使用费用约为30万美元。
根据成本监管机构的研究，9月28日，NICE将拜耳的阿柏西普列为视网膜分支静脉阻塞导致的视力受损患者一线用药，在之前的指南中，阿柏西普被作为二线用药使用。
NICE认为，对于未经治疗的视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿导致的视力受损患者，阿柏西普相比与现有激光治疗一线疗法更为经济。另外，在激光治疗之前注射阿柏西普，患者能得到更好的临床获益。
在欧盟，Eylea已获批的适应症为：湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD），视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿（CRVO-ME），糖尿病性黄斑水肿（DME），视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）。
9月28日，瑞士公司Santhera宣布公司公司在研药物Raxone （idebenone）用于杜氏肌营养不良不良症的III期SIDEROS临床试验首例患者入组。
艾地苯醌（idebenone）是一个化学合成的"短碳链苯醌"，刺激线粒体的电子传递，增加肌肉细胞中的能量供应。一开始被开发治疗阿尔兹海默等神经系统疾病，但是效果不明显，后来被研究治疗DMD。
SIDEROS计划招募260名正在接受糖皮质激素治疗的杜氏肌营养不良患者，其主要临床终点为治疗78周后的相比治疗前的最大肺活量变化。Santhera计划在2019年完成该项临床试验，向FDA提交NDA。