5大实验室矩阵、开启临床试验：悦刻推动电子烟产业变革
近年来，深圳街头的电子烟门店日渐增多。电子烟企业如何把控产品安全？8月4日，带着疑问，记者来到悦刻位于深圳的专属工厂和实验室。
记者了解到，经过3年多的发展，悦刻已建成5大实验室矩阵和高效的售后品质检测中心，品质体系愈发完善。同时，悦刻正在展开国内首个电子烟临床研究，持续向雾化科学“无人区”进军。
5大实验室设置197道“难关”，打造一款安心产品
一款电子烟需要经历多少项考验才能诞生？悦刻的答案是：197项。
穿上防尘服、经过风淋室，记者进入悦刻占地2万平米的专属工厂。这里已达到GMP 10万级洁净车间标准，超110人的品质供应链团队管控着来料、生产、成品的一系列过程。每批悦刻产品走下产线，都需要经历22项严格的检测流程。据了解，每年仅用于抽检消耗的雾化弹就超过200万个。
这是悦刻产品在出厂前经历的最后一道“难关”，而许多严苛的挑战，发生在产品出生起的每一个环节。
目前，悦刻实验室矩阵从2019年的1个扩容至5个，创新实验室、理化实验室、生命科学实验室、感官分析实验室、品质安全实验室和售后品质检测中心各司其职，完整覆盖了用户体验的相关流程。
（图：工程师正在创新实验室内使用自动封装设备加工样品。）
创新实验室是悦刻产品诞生的第一站。在这里，工程师会根据用户痛点前沿规划产品，并让处于研发阶段的新品接受品质测试。例如通过运往拉萨，让产品经历气压、温差变化等多项环境挑战，检测其稳定性。
（图：品质安全实验室内，悦刻产品正接受摩擦测试）
一旦确定量产，产品会在品质安全实验室经历更全面的磨练，以便性能可经受各种极端场景的考验。记者发现，工程师正通过专业设备将悦刻产品置于35摄氏度、盐雾浓度为5%的闷热环境下运作，模拟出一种 “蒸桑拿”的体验。据介绍，这项实验是在探究高盐度高湿度的环境下，电器元器件和金属部分是否会受到腐蚀。
品质安全实验室也是悦刻品质体系的核心平台。在悦刻，由51人组成的品质部门掌握着“一票否决权”。
“品质工作是我们的红线。”悦刻联合创始人、研发与供应链负责人闻一龙表示。“在研发生产的任何环节，过不了品质部门这一关，我们都不能交付给消费者。”
拒绝乱添加，严苛企业标准为雾化液安全保驾护航
产品物理性能“闯关”的同时，感官分析实验室里的评析专家会参考茶叶、咖啡等分析方法，对口感展开评价。而最重要、也是消费者最关心的雾化液安全，则由理化实验室负责。
“不仅要口感好，更要安全，这是我们持续重点投入的领域。”悦刻实验室负责人姜兴涛表示。电子烟雾化液主要成分是生活中常见的甘油、丙二醇、尼古丁和香料，而对其检测标准的严苛与否，将直接决定产品安全程度。
（图：悦刻对雾化液的检测涵盖19大类、94个具体指标）
2019年初，悦刻建立了理化实验室，该实验室目前已通过CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可。依托理化实验室，悦刻独立制定全面、严苛的雾化液企业标准，该标准在欧盟国家相关标准和美国PMTA的成分限量要求基础之上，力求将“看得见与看不见”的细节纳入。
据了解，悦刻对雾化液的检测涵盖19大类、94个具体指标。以消费者普遍关注的重金属含量为例，参考食品安全国家标准，悦刻已将重金属污染物的限量标准降低到与蔬菜、咖啡豆等食品相同。
此前流传的“爆米花肺”和国内多起“上头电子烟”事件，都是由于成分乱添加问题引发。“爆米花肺”的根源在于丁二酮违规添加，正规电子烟不含或仅有微量成分，国内也没有出现过类似病例。而“上头电子烟”则含有非法人工合成大麻素，正规电子烟均不含该成分。
“多国权威研究证明，电子烟能减害，但非烟民不适合，未成年人更是禁止使用。”姜兴涛说，“并非所有电子烟都有严格的品质把控环节，悦刻企业标准能保证绝无乱添加问题，我们有能力、有实力为成年消费者的安全负责。”
开启行业首个临床研究项目，持续挺进科学“无人区”
严控品质的前提下，悦刻正持续向科学进军。目前，悦刻正在展开国内首个通过伦理审查和专家审核的电子烟临床研究项目。该项目为期3个月，将研究受试者体内尼古丁的代谢动力学，以及用悦刻替代卷烟后对人体生物标志物的影响。
据了解，项目已通过中国临床试验注册中心（ChiCTR）和世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）的审核。
“国内对雾化吸入领域的系统性科学研究非常稀缺，我们希望通过这个项目打破长期依赖国外相关临床研究数据的局面。”闻一龙表示。
如何让电子烟的减害性发挥到最大？如何量化它对公共卫生的长期影响？这些复杂的问题，尚需要科学家长期投入才能给出答案，相关科研成果也将奠定公众客观认知电子烟、管控机构准许产品上市的基础。
在这样的背景下，悦刻于2020年9月开启生命科学实验室，并建立了“1+4”的科学研究路径，在保证产品品质的前提下，建立理化研究、毒理研究、临床研究和长期影响评估四大模块，全面开展对电子雾化器的科学评估。
目前，悦刻已与中山大学等8所大学、2家医院、10个科研和委托研究机构建立不同维度的合作项目，并取得多个研究成果。2021年，悦刻相继发表两篇SCI论文，不仅验证了凉味剂WS-23的吸入安全性，还从细胞水平证明电子烟的减害潜力。
“我们的初心就是要向用户提供兼具世界一流品质和安全性的产品。”闻一龙对记者表示，“作为有责任的品牌，我们有必要继续拓展电子雾化行业的科学边界，提升品质、探索未知，最终将产品的选择权交给用户。”