高效液相色谱仪应该年度校准还是检定?
最近做生产设备确认也遇到这样的问题,问题来源同https://www.ouryao.com/thread-467253-1-1.html个人比较同意帖子中一些回答,现总结如下:希望对相关人员有所帮助(1)一般制药企业做不好精密仪器校准,多为委托第三方做,非关键仪器可以做第三方校准;(2)高效液相色谱仪关键部件如压力表到计量所做检定,其他项目可以在仪器确认过程体现。外部做计量校准或检定+企业内部自校,二者不可或缺的,只有一些小公司或管理不是很规范的公司仅做外部校验,完全不根据内部的使用频率和设备/仪器状况确定合理的自校。现在很多大型的仪器设备外部校验周期变为2年了,企业可以根据使用频率和日常故障率确定半年或一年的周期性自校。
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