临床研究系列 | 什么是病例对照研究？
研究疾病的病因和效应强度的一种常用分析性流行病学方法。
它致力于解决的问题是“why（为什么）”和“how（如何）”，即定量评估暴露因素与结局的关联强度。
病例对照研究的主要特征：
1. 属于回顾性研究，即事先确定结局再寻求原因；
2. 必须设立对照组。
病例对照研究首先要选择研究对象，通常以某人群内患有所研究疾病的人（称为病例，case）和同一人群中未患该病但在患些可能致病因素上与病例组具有可比性的人（称为对照,control）作为研究对象。
例如，对一组胃癌病人（病例组）和一组未患胃癌但有可比性的人（对照组）调查他们的既往幽门螺杆菌感染史（暴露），其目的为通过比较两组幽门螺杆菌感染史的差异，检验幽门螺杆菌感染（可疑病因）与胃癌（疾病）有因果联系的假设。
病例对照研究的主要优点：
容易组织实施，省时、省力、省钱；特别适合罕见疾病研究，常为罕见病的病因研究唯一可行的方式；当研究目的为病因探索时，可以同时探讨某种疾病与多种因素的联系。
罕见疾病研究
探索性病因研究
其缺点有：
● 不适于研究人群中暴露比例很低的因素，因为此时所需样本量很大；
● 选择研究对象时，难以避免选择性偏倚；
● 获取既往信息时，难以避免回忆性偏倚；
● 信息的真实性有时难以确定，暴露与疾病的先后常难以判断；
● 由于是回顾性研究，无法直接计算暴露组和非暴露组的发病率。
参考文献
[1]曾光 主译. 流行病学原理:公共卫生实践中的应用[M]. 中国协和医科大学出版社，第三版.
[2]沈福民. 流行病学原理与方法[M].复旦大学出版社，上海医科大学出版社，第一版.
临床研究中心每天下午为瑞金医院医务人员和研究生提供临床研究的研究设计、样本量计算、数据清理、统计分析等咨询服务。
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文案 | 临床研究中心
编辑 | 蔡畅