一种治疗中风的药物、制备方法及制剂.pdf / 四六文摘

说明书一种治疗中风的药物、制备方法及制剂
技术领域
本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种治疗中风的药物及其制备方法和制剂。
背景技术
脑血管疾病在世界和我国均属于三大死亡原因之一，具有发病率高、致残率高和病死率高的“三高”特点。中风是中医上对于脑血管疾病的统称，多见于老年人。但是随着现代生活节奏的加快、环境的污及缺乏运动，熬夜，吸烟等不良生活习惯导致中风在青壮年中的发病率也越来越高，可见，对中风疾病的防治研究工作是一项长期的、重要的工作。
中风疾病的常见症状表现为半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语，感觉减退或消失，头晕目眩等，严重影响患者的正常生活。目前，针对中风疾病，现代医学常采用溶栓、抗血小板、神经保护等治疗手段。这些治疗手段大多是通过阻止脑缺血后自由基瀑布式连锁反应中的一个或多个环节的发展来减轻脑缺血损伤。多数神经保护药的临床疗效尚未被证实，有些制剂因其不良反应大而被弃用。神经保护的药物研究及临床实验研究大多以失败告终，迄今尚无重大突破。溶栓治疗受时间窗限制，而抗血小板聚集治疗为主要针对中风病二级预防。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种治疗中风的药物，配方科学精妙，按照中医君臣佐使理论，各组分配伍在一起，发挥了显著的协同增强效果，通过祛风通络，化痰开窍，舒筋解痉、调理脏腑达到治疗中风的目的，能够抗血小板、抗凝、改善循环、清除自由基等，对改善偏瘫、偏身麻木，言语不利等等症，有显著疗效。同时，还可用于预防中风的发生，也同样具有显著疗效。
本发明的第二目的在于提供一种所述治疗中风的药物的制备方法，该方法简便，易操作，能够高效提取各组分的有效成分，促进各组分发挥显著的协同增效作用。
本发明的第三目的在于提供一种所述药物制备而成的制剂，该制剂的副作用小，起效快，疗效显著，患者可根据自身的需要选择剂型，使用方便。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种治疗中风的药物，以重量份计，包括以下组分：
大血藤12～20份、见血飞12～20份、血三七10～15份、水菖蒲 8～13份、天麻8～15份、金毛狗脊10～16份、水蛭4～10份和黄芪 8～12份。
本发明提供的一种治疗中风的药物，配方科学精妙，按照中医君臣佐使理论，各组分配伍在一起，发挥了显著的协同增强效果，通过祛风通络，化痰开窍，舒筋解痉、调理脏腑达到治疗中风的目的，能够抗血小板、抗凝、改善循环、清除自由基等，对改善偏瘫、偏身麻木，言语不利等等症，有显著疗效。同时，还可用于预防中风的发生，也同样具有显著疗效。
具体来讲，本发明配方的组合原理如下：
君药包括大血藤和血见飞。大血藤性温平，具有活血祛风、清热解毒、祛风除湿等作用。见血飞辛苦温，有小毒，功能祛风散瘀，祛风除湿、消肿解毒。
臣药包括血三七、水菖蒲和天麻。血三七：甘苦微温，功能活血散瘀，消肿止痛。天麻：《本草纲目》谓“天麻乃定风草，故为治风之神药”，天麻，甘辛，入肝经，功能祛风通络，平肝定惊，息风止痉，能祛内外之风。《中国苗族药物彩色图集》：主治眩晕，头痛，半身不遂，肢体麻木，风湿痹痛。水菖蒲：味辛、苦，性热，主治化痰通窍，利湿健脾。三药合为臣药，祛风通络，化痰开窍。
佐药包括金毛狗脊和水蛭。金毛狗苦甘温，入肝肾经，长于强筋骨，舒经络，祛风通络，能使体内瘀血分解消散，可改善肢体麻木、半身不遂等症状。水蛭：本方中水蛭能破血，逐瘀，通经，散血破积力更著。水蛭、金毛狗共为佐药，补气行血，搜风通络，舒筋解痉。
黄芪甘温，入肺脾经，功能补气升阳，利水消肿，气滞通痹，生津养血。以黄芪为使，补气生血，补气以助袪瘀化痰，气血充足则血脉通畅，痰瘀无以停滞，风动自除。
本发明组方中的各组分用量也是经过科学配比，各味药材相辅相成，各种活性成分之间存在协同作用，较好地，以重量份计，各组分的用量为：
大血藤15～20份、见血飞15～20份、血三七12～15份、水菖蒲 10～13份、天麻10～13份、金毛狗脊12～15份、水蛭6～10份和黄芪 10～12份。
进一步优选地，以重量份计，各组分的用量为：
大血藤15～17份、见血飞15～16份、血三七12～13份、水菖蒲 10～11份、天麻10～11份、金毛狗脊12～13份、水蛭6～8份和黄芪 10～11份。
一种本发明提供的所述药物的制备方法，包括如下步骤：
(1)将大血藤、见血飞、血三七、水菖蒲、天麻、金毛狗脊、黄芪加水煎煮2～3小时后过滤，收集滤液和药渣；
(2)取药渣加水煎煮1.5～2小时后再过滤，将收集到的滤液与第一次过滤收集到的滤液合并；
(3)水蛭烤成焦糖色后粉碎成粉末，加入至合并滤液中搅拌均匀，即得所述药物。
本发明提供的治疗中风的药物的制备方法简便，易操作，能够高效提取各组分的有效成分，促进各组分发挥显著的协同增效作用。
煎煮过程能够将药材中的有效成分溶解于水中，因此，本发明中煎煮药材时除了采用特定的时间、进行两次煎煮外，优选地，在步骤(1)和步骤(2)中，所述煎煮过程中先武火煮沸后文火保持微沸状态，以免药汁溢出或过快熬干，减慢水份蒸发，有利于有效成份的溶出。
水的用量影响药效，为了保证充分提取有效组分，并且保证药效最优，优选地，以质量比计，所述水的用量为所述大血藤、见血飞、血三七、水菖蒲、天麻、金毛狗脊和黄芪总量的4～5倍。
一种本发明提供的药物制备而成的制剂。
本发明提供的药物可以制备成药物制剂，中药制剂的副作用小，起效快，疗效显著，患者可根据自身的需要选择剂型，使用方便。
优选地，所述制剂的剂型包括片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂中的任意一种。
优选地，还包括药学上可接受的辅料。
优选地，所述辅料包括润湿剂、粘合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料、赋形剂、防腐剂中的一种或多种。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
(1)本发明提供的一种治疗中风的药物，配方科学精妙，按照中医君臣佐使理论，各组分配伍在一起，发挥了显著的协同增强效果，通过祛风通络，化痰开窍，舒筋解痉、调理脏腑达到治疗中风的目的，能够抗血小板、抗凝、改善循环、清除自由基等，对改善偏瘫、偏身麻木，言语不利等等症，有显著疗效。同时，还可用于预防中风的发生，也同样具有显著疗效。
(2)本发明提供的治疗中风的药物的制备方法简便，易操作，能够高效提取各组分的有效成分，促进各组分发挥显著的协同增效作用。
(3)本发明提供的药物可以制备成制剂，该制剂的副作用小，起效快，疗效显著，患者可根据自身的需要选择剂型，使用方便。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
实施例1
表1实施例1各组分用量/g
大血藤见血飞血三七水菖蒲天麻金毛狗水蛭黄芪
脊 121210881048
制备方法包括如下步骤：
准确称取上述药材，加入4倍药材总质量的水后煎煮2小时；然后过滤，收集滤液和药渣；所述煎煮具体包括：先武火煮沸，后文火保持微沸状态。
取药渣加适量水煎煮1.5小时后再过滤，将收集到的滤液与第一次过滤收集到的滤液合并；
水蛭烤成焦糖色后粉碎成粉末，加入至合并滤液中搅拌均匀，即得所述药物。
实施例2
表2实施例2各组分用量/g

制备方法包括如下步骤：
准确称取上述药材，加入5倍药材总质量的水后煎煮3小时；然后过滤，收集滤液和药渣；所述煎煮具体包括：先武火煮沸，后文火保持微沸状态。
取药渣加适量水煎煮2小时后再过滤，将收集到的滤液与第一次过滤收集到的滤液合并；
水蛭烤成焦糖色后粉碎成粉末，加入至合并滤液中搅拌均匀，即得所述药物。
实施例3
表3实施例3各组分用量/g

制备方法包括如下步骤：
准确称取上述药材，加入5倍药材总质量的水后煎煮2小时；然后过滤，收集滤液和药渣；所述煎煮具体包括：先武火煮沸，后文火保持微沸状态。
取药渣加适量水煎煮1.5小时后再过滤，将收集到的滤液与第一次过滤收集到的滤液合并；
水蛭烤成焦糖色后粉碎成粉末，加入至合并滤液中搅拌均匀，即得所述药物。
在本发明所述药物的制备方法中，需要说明：
本发明中的过滤方法可采用中药领域煎煮药材时的常用的纱布过滤，配合两次煎煮，可高效提取药材中的有效成分。除了纱布过滤，还可采用其它更高效的固液分离方法，如减压过滤、离心分离、膜分离等。或者药量较大时，在两次煎煮后可能存留的有效成份较多，可适当增加煎煮次数。
本发明实施例中的治疗帕金森病的中药的颗粒应用于临床，一般采用口服，并且日服三次，早、中、晚饭后一小时服用温水送服，每次10克，1个月为一个疗程。经临100例验证，急性期总进步率为86.84％，恢复期总进步率为87.09％。现列举临床病例如下：
病例一：女，67岁，来诊时患者右侧肢体无力，左下肢乏力，偶有咳嗽，无痰，言语不利，强哭强笑，饮水呛咳，吞咽困难，右侧鼻唇沟变浅，无二便失禁，精神可，纳眠可，二便调，舌红，苔白腻，脉弦滑。诊断为中风(风痰瘀阻)，后口服本药，日服三次，饭后一小时服用温水送服，每次10克，连服1月余。右侧肢体无力，左下肢乏力，言语不利，强哭强笑，饮水呛咳，吞咽困难，右侧鼻唇沟变浅较前好转，再服1个月，右侧肢体无力，左下肢乏力，言语不利，强哭强笑，饮水呛咳，吞咽困难，右侧鼻唇沟变浅均有所好转。
病例二：男，75岁，来诊时患者左侧肢体无力，右下肢乏力，言语不利，饮水呛咳，吞咽困难，左侧鼻唇沟变浅，纳眠差，小便调，大便干，4日一行，舌红，苔白腻，脉弦滑，诊断为中风(风痰瘀阻)，后口服本药，日服三次，饭后一小时服用温水送服，每次 10克，连服1月余。左侧肢体无力，右下肢乏力，言语不利，饮水呛咳，吞咽困难，左侧鼻唇沟变浅较前好转，再服2个月，左侧肢体无力，右下肢乏力，言语不利，饮水呛咳，吞咽困难，左侧鼻唇沟变浅等均有所好转，大便转调。
病例三：男，65岁，来诊时患者左侧肢体偏身麻木、活动不利, 行走不稳，头昏头痛，出汗，进食呛咳，伴耳内闷胀、听力减退，偶感耳鸣，言语欠清，无意识障碍，无恶心呕吐，精神萎软，纳眠可，小便正常，大便未解，舌红，苔白腻，脉弦滑。。诊断为中风(风痰瘀阻)，后口服本药，日服三次，饭后一小时服用温水送服，每次 10克，连服1月余。左侧肢体偏身麻木、活动不利,行走不稳，头昏头痛，出汗，进食呛咳，伴耳内闷胀、听力减退，偶感耳鸣，言语欠清较前好转，大便转调，再服2个月，左侧肢体偏身麻木、活动不利,行走不稳，头昏头痛，出汗，进食呛咳，伴耳内闷胀、听力减退，偶感耳鸣等均有所好转，大便转调。
病例四：男，77岁，来诊时患者左侧肢体麻木、乏力，伴头晕、头痛，恶心欲吐，记忆力、理解力减退，偶有反酸，无饮水呛咳，吞咽困难，无一过性黑矇，视物旋转，无意识障碍，四肢抽搐等症。精神可，纳眠可，二便调，舌淡紫，苔白腻，脉弦滑。诊断为中风 (风痰瘀阻)，后口服本药，日服三次，饭后一小时服用温水送服，每次10克，连服1月余。左侧肢体麻木、乏力，伴头晕、头痛，恶心欲吐，记忆力、理解力减退较前好转，再服2个月，仅左侧肢体轻微麻木，行动较前明显灵活，大便调。
病例五：男，77岁，来诊时患者右侧肢体麻木、活动不利，右手、右脚精细功能较差，言语稍含混，偶有头晕，无头痛，无神志昏迷、无喷射性呕吐等症，精神、纳眠可，二便调。舌暗淡，苔白腻，脉弦滑。诊断为中风(风痰瘀阻)，后口服本药，日服三次，饭后一小时服用温水送服，每次10克，连服1月余。右侧肢体麻木、活动不利，右手、右脚精细功能较差，言语稍含混较前好转，再服 2个月，仅感右侧肢体轻微麻木，行动较前明显灵活。
病例六：男，55岁，来诊时患者左侧肢体无力、麻木，左手不能协调运动，行走空间定向力差，异已手，记忆力差，自觉头脑一片空白，右侧鼻唇沟变浅，无言语不能、强哭强笑、饮水呛咳、吞咽困难、二便失禁，精神可，纳眠可，小便频，大便干结，舌红，苔白腻，脉弦滑。诊断为中风(风痰瘀阻)，后口服本药，日服三次，饭后一小时服用温水送服，每次10克，连服1月余。左侧肢体无力、麻木，左手不能协调运动，行走空间定向力差，异已手，记忆力差，自觉头脑一片空白，右侧鼻唇沟变浅较前好转，大便转调，再服2 月，仅有偶感左侧肢体麻木，记忆力较前明显好转，大便调。
病例七：女，63岁，来诊时患者右侧肢体麻木、无力，言语含混，右侧肢体偏身感觉障碍，理解力，计算力，记忆力下降，饮水呛咳，无头痛，无恶心欲吐，无二便失禁，无抽搐不适，精神萎软，二便调，舌质暗红，苔薄黄，脉象弦滑。诊断为中风(风痰瘀阻)，后口服本药，日服三次，饭后一小时服用温水送服，每次10克，连服1月余。右侧肢体麻木、无力，言语含混，右侧肢体偏身感觉障碍，理解力，计算力，记忆力下降，饮水呛咳等症状较前好转，再服2月，仅有偶感右侧肢体麻木，理解力、记忆力较前明显好转，言语流利，大便调。
病例八：女，68岁，来诊时患者左侧肢体无力、麻木，左侧鼻唇沟变浅，左侧肩关节疼痛，无意识障碍，无抽搐、角弓反张、口吐白沫，无饮水呛咳等症，精神尚可，纳眠可，二便调，舌红，苔白，脉弦滑。诊断为中风(风痰瘀阻)，后口服本药，日服三次，饭后一小时服用温水送服，每次10克，连服1月余。左侧肢体无力、麻木，左侧鼻唇沟变浅，左侧肩关节疼痛较前好转，再服2月，仅有轻微左侧肢体麻木。
病例九：男，78岁，来诊时患者左侧肢体无力，左手指拘挛，神志清楚，言语不利、饮水呛咳、吞咽障碍，无四肢抽搐，眠可，二便调，舌暗紫，苔白腻，脉弦滑。诊断为中风(风痰瘀阻)，后口服本药，日服三次，饭后一小时服用温水送服，每次10克，连服1 月余。左侧肢体无力，左手指拘挛，神志清楚，言语不利、饮水呛咳、吞咽障碍，较前好转，再服2月，无饮水呛咳、吞咽障碍，仅有偶感左侧肢体乏力，行动较前明显灵活。
病例十：男，70岁，来诊时患者右侧肢体活动不利，伴言语謇涩，无恶心呕吐，无意识障碍等不适，精神纳眠可，小便调，大便干结，舌暗淡，苔白腻，脉象弦滑。诊断为中风(风痰瘀阻)，后口服本药，日服三次，饭后一小时服用温水送服，每次10克，连服1 月余。右侧肢体活动不利，伴言语謇涩较前好转，大便一日一行，再服2个月，言语流利，右侧肢体活动较前明显灵活，大便调。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

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