布吉替尼日本上市！用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线二线治疗

2021年4月23日，日本武田制药宣布分子靶向抗癌药Alunbrig（布吉替尼）30mg/90mg开始上市，用于治疗ALK融合基因阳性的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌的一线和二线治疗。

资料显示：非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的85%，多数患者在被确诊时就已经发生转移；在NSCLC患者中，约3%-5%具有间变性淋巴瘤激酶基因（ALK）阳性突变。

目前使用的ALK酪氨酸激酶抑制剂都有哪些？

第一代：克唑替尼（赛可瑞）

第二代：阿来替尼（安圣莎）；塞瑞替尼（赞可达）

第三代：劳拉替尼（解码乐）

布吉替尼的获批，主要基于两个临床试验的结果：

一是针对72例接受ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展至不可切除性晚期或复发的ALK阳性的NSCLC患者，于日本国内进行的Brigatinib-2001 (J-ALTA)2期临床研究；

一是针对没有接受过ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的，不可切除性晚期或复发的ALK阳性NSCLC患者，于全球进行的AP26113-13-301（ALTA-1L）3期临床试验。

这两个临床试验都验证了布吉替尼的疗效和安全性。ALTA-1L研究结果显示，布吉替尼优于第一代克唑替尼，具有显著的抗肿瘤活性，尤其是在脑转移患者中。

关于布吉替尼：

布吉替尼是一种强效、选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂，能够靶向ALK分子改变，抑制肿瘤生长。

此药针对没有接受过ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的、不可切除性晚期或复发的ALK阳性NSCLC患者，以单剂治疗药已在30多个国家和地区获批；另外，针对使用克唑替尼治疗后病情继续进展或不耐受的ALK阳性NSCLC患者，已在50多个国家和地区获批。

截至目前，布吉替尼尚未在国内获批，其在日本获批上市，对于刚刚被确诊为ALK阳性的NSCLC患者，以及既往使用过ALK抑制剂而产生耐药性或不耐受的患者来说，带来了新的希望。

参考来源：

1.Medical Tribune

https://medical-tribune.co.jp/news/2021/0423536212/

2. 肺癌治疗指南2020版

https://www.haigan.gr.jp/guideline/2020/1/2/200102070100.html#7-1-3

3.oncolo news

https://oncolo.jp/news/210122hy01

编者按：

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