朱余明教授:奥希替尼获批用于辅助治疗适应证,守护患者全程获益

*仅供医学专业人士阅读参考

ADAURA研究结果谱写辅助治疗新篇章,造福更多中国肺癌患者

外科手术是治疗早期肺癌的首选方式,但是术后复发转移仍然是医患共同面临的挑战。手术切除联合术后辅助靶向治疗的综合诊疗模式引起广泛关注。
基于ADAURA研究成果,奥希替尼获得美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐,且获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于早期EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者辅助治疗的适应证。
近日该适应证获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。鉴于此,“医学界”特邀上海市肺科医院胸外科行政主任朱余明教授就相关话题发表看法。
朱余明教授精彩视频

用最小的切口和最少的肺部切除,

给患者带来最少的痛苦

对于早中期患者而言,手术是首选的诊疗手段。近些年来微创手术发展迅速,例如胸腔镜手术从最早的四孔手术发展到了现在的单孔手术,用最小的创口和最少的疼痛保证了同样的疗效。

精细度更高的达芬奇手术机器人可以通过使用微创的方法,实施复杂的外科手术,同时通过立体成像技术,增加视野角度,对于一些复杂的手术具有一定的优势。达芬奇手术机器人“内腕”较腹腔镜更为灵活,能以不同角度在靶器官周围操作,因此还能进行更为精细的手术。

近些年肺癌的病理学领域的也获得了突破性进展,如今的肺癌分成多种亚型,不同的亚型疗效也不尽相同,高分化贴壁型肺腺癌与微乳头型肺腺癌相比,微乳头型的疗效则更差。

朱余明教授提到:“如今发现的病灶越来越小,对于一公分以下的非常微小且恶性程度并不高的结节,按照传统的观念需要肺叶切除加淋巴结清扫,但是否有必要进行这么大的手术呢?这是近几年在早期肺癌领域一直广泛探讨的热点问题,对于现在的技术水平而言,这类微小的结节进行楔形切除或者肺段切除也能达到同样的疗效。”

靶向治疗对比传统化疗,

对于突变患者具有明显优势

对于早中期的患者,靶向药物多使用于术后的辅助治疗。对于II期以上的患者,一般需要进行辅助治疗,传统的辅助治疗方案为化疗,但是大多数的患者对于化疗带来的毒副作用存在一定的恐惧,肝肾功能的损伤以及掉头发,对患者不光是身体上同时也有心理上的伤害。因此选用靶向药物辅助治疗对患者生理和心理影响较小,患者也更容易接受。

朱余明教授提到:“对于处于较早期且预后较好的患者,我们一般不推荐使用辅助治疗。但对于早期同时伴有危险因素的患者,如病理类型较差的微乳头型、实体型的患者,不进行辅助治疗的话存在一定的转移风险,选用化疗进行辅助治疗对于如此早期的患者而言,心理负担未免比较重,靶向药治疗只需要患者每日服药,对肝肾及重要脏器的损伤较小,大多为皮肤或胃肠道的不良反应,患者的接受度较高。因此对于驱动基因阳性的早中期肺癌患者,推荐使用靶向药物辅助治疗。”

奥希替尼获批辅助治疗适应证,

为患者保驾护航

基于ADAURA研究的结果,奥希替尼由此成为全球首个获批并纳入NCCN 指南推荐的肺癌辅助靶向治疗药,在靶向药和免疫药领域,奥希替尼是少见获批用于辅助治疗适应证的药物,ADAURA研究结果显示,在II-IIIB期(T3N2,AJCC8)NSCLC患者中,与安慰剂相比,奥希替尼组的中位无病生存期(DFS)显著延长,疾病复发或死亡风险降低了83%(P<0.0001)。患者的3年DFS率在使用奥希替尼的情况下为80%,而在安慰剂的治疗下为28%。在总体研究人群中[IB期至IIIB期(T3N2,AJCC8)NSCLC患者]奥希替尼与安慰剂的3年DFS率为79%和41%。

朱余明教授指出:“在临床上用药讲究循证医学证据,而奥希替尼获得NCCN指南推荐,并且获得NMPA批准用于EGFR突变可手术患者的术后辅助治疗适应证,这对肿瘤科医生,包括我们胸外科医生以及患者而言,便意味着可以将之投入临床使用。我相信与普通的化疗相比,奥希替尼投入临床使用对于EGFR基因突变的患者而言一定是获益的。”

个体化精准治疗成为辅助治疗未来方向

对于早中期肺癌辅助治疗未来的发展方向,朱余明教授谈到:“我相信未来还是以精准治疗、个体化治疗为导向,往后会根据患者的情况不同选择不同的药物进行治疗,目前用于辅助治疗的手段有化疗和靶向治疗,未来可能会有免疫治疗。化疗对于小细胞和非小细胞肺癌都是统一方案并且毒副作用较强,基因检测现在十分普遍,可以指导更为精准的治疗,所以靶向药物可能在未来会成为优选方案之一。”

专家简介
朱余明 教授
同济大学附属上海市肺科医院主任医师、胸外科行政主任

中华医学会胸心血管外科分会胸腔镜学组委员

中国中西医结合学会胸外科分会委员

中国医促会胸外科分会常委

中国研究型医院学会胸外科分会常委

上海市医学会胸外科分会委员

上海市中西医结合学会胸外科分会副主任委员

上海抗癌协会胸部肿瘤专业委员会肺癌外科学组主任委员

*此文仅用于向医学人士提供科学信息,不代表本平台观点

(0)

相关推荐