2021年ASCO摘要肺癌合集9(中文翻译版)大放送-最权威的传递最新肿瘤治疗进展的宝典
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美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,汇集了世界一流的肿瘤学专家,分享探讨国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术,很多重要的研究发现和临床试验成果也会选择在ASCO 年会上首次发布。
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01
【8581】IB-IIIA期辅助化疗与化疗免疫疗法的III期临床试验完全切除了非小细胞肺癌(NSCLC)患者的nadim-辅助疗法:化疗与化疗免疫疗法的新辅助试验。
First Author: Virginia Calvo, Instituto Investigacion Sanitaria Puerta de Hierro-Segovia de Arana, Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda, Madrid, Spain
背景:目前研究的结果被认为是可接受的证据,以支持免疫疗法与化疗(CT-IO)对NSCLC期Ib-IIIA候选辅助治疗患者的疗效假设。
方法:这是一项开放性随机双臂三期多中心临床试验。主要目标和终点:主要目标是无疾病生存率(DFS)定义的时间,从随机化到最早的事件,定义为疾病复发,任何新的肺癌(甚至在相反的肺),或在任何已知时间点的任何原因的死亡样本量:210例患者NSCLC分期Ib-IIIA(实验臂(辅助化疗-静脉治疗维持辅助静脉治疗):105例患者,对照组(辅助化疗):105名患者,随机进入实验组的患者将接受200mg/m2卡博铂AUC5,每21天(+/-3天)作为辅助治疗,随后6次使用尼伏鲁单抗480mg Q4W维持辅助治疗(+/-3天)。随机进入对照组的患者将每21天(+/-3天)接受紫杉醇200mg/m2卡博铂AUC5,然后进行2次观察。总试验时间:6.5年,招募3.5年,招募1年辅助治疗或观察,随访2年。开始日期是2021年1月。预计主要完工日期为2027年6月。
编译:中国海洋大学/烟台心舒医药科技有限公司 任俊伟
02
【8583】辅助彭布罗瑞珠单抗与1-4cm之间原发性癌的一期非小细胞肺癌(NSCLC)切除后观察的随机二期试验:十大癌症研究联盟BTCRC-LUN18-153。
First Author: Greg Andrew Durm, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center, Indianapolis, IN
背景:美国每年大约有35000例I期肺癌。虽然这些患者的5年总生存率(OS)率比局部晚期和转移性疾病的患者(OS)更好,但仍有相当大的改善空间。根据最近发表的一份验证第8版TNM分类的出版物,1-4cm之间的节点负病理分期NSCLC的5年OS为73-86%,切除的I期NSCLC的复发率为18-38%。先前在这种情况下研究辅助化疗的研究表明,它对IA期肿瘤没有任何好处,目前的护理标准是单独观察。使用PD-1/PD-L1抑制剂的检查点阻断在NSCLC中显示出相当大的活性,包括在转移性疾病中,作为化疗后III期疾病的巩固,以及在评估新辅助免疫治疗的研究中。鉴于这种活性和它们良好的安全性,我们设计了一项在INSCLC期切除后辅助PD-1抑制的研究。
方法:本研究是一项随机二期多中心试验,研究辅助彭布罗珠单抗与单独完成一NSCLC期肿瘤切除后的观察。该试验将招募368名患者,每6周随机抽取1:1到彭布罗瑞珠单抗400mg IV,最多持续9个周期,或单独进行定期的CT扫描和常规临床随访。分层因素包括PD-L1≥50%和<50%,肿瘤大小为1-2cm和>2-4cm。主要地点是印第安纳大学,该试验将通过十大癌症研究联盟进行。主要终点是无疾病生存率(DFS),次要终点包括OS、1、2和3年时间点的DFS以及毒性。该试验于2020年5月在牵头地点开始进行,目前有6名患者登记登记。
编译:中国海洋大学/烟台心舒医药科技有限公司 任俊伟
03
【8584】MEDI4736(杜评估单抗)随机三期试验作为并发合并治疗或单独治疗不可切除的3期NSCLC:ECOG-ACRIN癌症研究组试验(EA5181)。
First Author: John M. Varlotto, Edwards Comprehensive Cancer Center, Huntington, WV
背景:基于铂的同时化学化(CRT),随后一年服用人类免疫球蛋白G1 kappa(IgG1κ)的单克隆抗体杜值单抗,阻断PD-L1与其受体PD-1和CD80的相互作用,是局部先进、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)的护理标准。早期的研究已经注意到在NSCLC中同时给予放疗和免疫检查点抑制的可行性。EA5181将评估杜评估单抗和化疗放疗治疗局部晚期NSCLC的使用情况.
方法:EA5181是一项随机,多中心,针对III期NSCLC患者,比较CRT与联合持续单抗的疗效,然后是一年持续单抗。资格标准包括:ECOGPS为0-1,肺功能充分(FEV1和DLCO,均>40%),没有自身免疫性病史,没有针对肺癌的化疗或RT。分层因素包括年龄、性别、分期和计划中的同时化疗类型。符合条件的患者被随机分组1:1,接受60Gy RT(2Gy分数)CRT和硬评估单抗(臂A)或60Gy CRT(臂B)。研究人员将被允许从三种不同的化疗方案中选择:顺铂/依托苷q28天、培美曲塞/顺铂q21天和每周紫杉醇/卡铂。A臂将在第1、11和21天使用750mg固定的杜瓦单抗(认为相当于10mg/kg)。假设没有疾病进展,两臂患者将每月(q28天)固定剂量1500mg硬值单抗一年,并在辐射后14天内或(非)血液毒性为<2级时给予最佳剂量。主要的终点是总体生存率。次要终点包括无进展生存率、局部/远处进展的发生率和毒性。目标样本量为660名患者,预计将招募超过55个月,再随访42个月。如果总生存率的真实危险比为0.75或更少,双侧阿尔法为0.05,并假设控制组的平均生存率为42.5个月,则可提供大约82%的功率。该研究于2020年9月4日启动,目前已于21年3月2日累积了90名患者。
编译:中国海洋大学/烟台心舒医药科技有限公司 任俊伟
04
【8585】不适合化疗的老年和/或虚弱NSCLC III期患者的胸部放疗加durvalumab: 采用优化(超分割)放疗以提高durvalumab的疗效-TRADE-hypo试验。
First Author: Farastuk Bozorgmehr, Thoraxklinik at University Hospital Heidelberg, Heidelberg, Germany
背景:非小细胞肺癌(NSCLC)是世界范围内最常见的癌症死亡原因,这突出了改进现有治疗方案的重要性。特别是老年和虚弱的患者不仅在临床试验中代表性不足,而且经常由于并发症而得不到标准的治疗方案。例如,不能切除的III期NSCLC患者不适合化疗(CHT),不能受益于该疾病最近的精疗算法的改变,即联合放化疗(RChT)后使用免疫检查点抑制剂(ICI) durvalumab巩固治疗。相反,这些患者只接受放射治疗,这引起了对治疗不足的严重担忧。这个问题在TRADE-hypo临床试验中得到了解决,该临床试验对不能接受CHT的NSCLC III期患者进行了一种新的治疗方案。为此,胸部放疗(TRT)与durvalumab联合使用,利用ICI恢复抗肿瘤免疫反应与照射诱导免疫原性相结合所产生的协同作用。后一种效果被建议通过低分割放射治疗进一步提高,这对患者也可能是更切实可行的。考虑到这些因素,TRADE-hypo试验探讨了durvalumab治疗联合常规或低分割TRT的安全性和有效性。
方法:TRADE-hypo试验是一项前瞻性,随机,开放,多中心II期试验。符合条件的患者被诊断为不可切除的III期NSCLC,由于表现不佳(ECOG 2或ECOG1和CCI≥1)和/或高龄(≥70)而表现出的高脆弱性,因此无法接受连续RChT。对两组治疗组进行评估:均接受durvalumab (1,5000 mg, Q4W)长达12个月。在对照组,这是结合常规分割TRT (30 x 2 Gy),而在hypo组患者治疗低分割TRT (20 x 2.75 Gy)。HYPO组在完全登记前要进行一个安全的停-走导入阶段。在这里,以6人为一小组,对患者的毒性(即TRT后8周内肺炎等级≥3)进行严密监测。试验的主要目的是安全性和耐受性。作为主要疗效终点,3个月后的客观缓解率将被评估。进一步的终点是安全性和有效性的附加参数,以及需要分析的关于治疗诱导的变化和潜在的新生物标志物的生物材料的综合收集。
截至2021年2月10日,计划中的88名患者中的9名患者已被纳入TRADE-hypo试验。临床试验信息:NCT04351256。研究发起人:阿斯利康。
参考文献: Farastuk Bozorgmehr, el at. Thoracic radiotherapy PLUS durvalumab in elderly and/or frail NSCLC stage III patients unfit for chemotherapy: Employing optimized (hypofractionated) radiotherapy to foster durvalumab efficacy—The TRADE-hypo trial.
编译:苏州市第九人民医院 陈家宁
05
【8586】DREAM3R: Durvalumab联合化疗作为晚期胸膜间皮瘤的一线治疗- 3期随机试验。
First Author: Patrick M. Forde, Johns Hopkins University School of Medicine, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Baltimore, MD
背景:不能切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)的标准一线治疗是铂类为主加培美曲塞的化疗。最近的两项单组2期临床试验(DREAM1和PrE05052)联合PD-L1抑制剂durvalumab和标准一线顺铂和培美曲塞(CP)超过了预先指定的进入3期的标准。DREAM3R的目的是确定在晚期MPM中在一线CP化疗中添加durvalumab的有效性。
方法:未治疗的晚期MPM患者将每3周随机(2:1)接受durvalumab 1500 mg与二联化疗(顺铂 75 mg / m2和培美曲塞 500 mg / m2)每4周一次,重复4-6个周期,之后 durvalumab每4周1500 mg,直到疾病进展,不可接受的毒性或患者退出治疗为止,或仅进行二联化疗4-6个周期,然后观察。目标样本量是在27个月内招募的480例患者(320名durvalumab,160例对照),并随访24个月。假设对照组的平均生存期为15个月,那么如果总生存的真实危险比为0.70,两面alpha为0.05,则可以提供超过85%的功效。关键纳入标准:任何组织学亚型的MPM;根据RECIST 1.1对间皮瘤(mRECIST 1.1)进行改进的可测量病灶,这些部位此前未接受放疗。ECOG PS 0-1;以及充分的血液,肾脏,和肝功能检查。关键排除标准:对MPM的之前进行过系统抗癌治疗;基于细胞学或细针穿刺活检的诊断;免疫治疗的禁忌症;以及需要免疫抑制剂或皮质类固醇的状态。分层:年龄(18-70岁,大于70岁),性别,组织学(上皮样与非上皮样)和地区(美国对澳大利亚)。主要终点是总体生存率。次要终点包括无进展生存期;目的肿瘤反应(由mRECIST 1.1和iRECIST);不良事件;健康相关生活质量;以及医疗资源的使用。第三个相关目标是探索和验证组织和系列血液样本中潜在的预后和/或预测性生物标志物(包括在DREAM和PrE0505研究中确定的特征、PD-L1表达、肿瘤突变负担、微妙的基因组特征和HLA亚型)。成像数据库将被组装起来用于验证放射反应的测量,以及间皮瘤中可能的放射组学生物标志物的研究。
临床试验信息: NCT04334759。和ACTRN 12620001199909。研究发起人:阿斯利康。
参考文献: Patrick M. Forde,et al. DREAM3R: Durvalumab with chemotherapy as first-line treatment in advanced pleural mesothelioma—A phase 3 randomized trial.
编译:苏州市第九人民医院 陈家宁
06
【8587】KEYLYNK-013:一项3期研究,在新诊断的局限期SCLC患者中,派姆单抗联合同步放化疗,然后派姆单抗联合或不联合奥拉帕尼与同步放化疗比较。
First Author: Andreas Rimner, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY
背景:依托泊苷和铂类(卡铂/顺铂)与抗PD-1抗体派姆单抗(pembro)同时放化疗已显示出对局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者的抗肿瘤活性和可接受的安全性。聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂olaparib与检查点抑制剂联合使用在SCLC患者中已显示出临床活性。KEYLYNK-013(NCT04624204)是一项在新诊断的LS-SCLC患者中接受Pembro联合同步放化疗之后用Pembro联合或不联合olaparib的随机,安慰剂对照,双盲3期临床试验。
方法:符合条件的患者是≥18岁且先前未接受过LS-SCLC,ECOG PS 0/1且肺功能适当的患者。患者在化学放疗阶段以1:1:1的比例随机接受Pembro 200 mg Q3W(A和B组)或Pembro安慰剂(盐水)Q3W(C组)。所有患者还接受4个化疗周期(依托泊苷100 mg / m2在每个周期的第1、2和3天,研究者在每个周期的第1天选择5 mg / mL / min的卡铂AUC或75 mg / m2的顺铂) 使用确定性的胸腔放疗(从第2周期的第1天开始,在3周内每天两次共分45 Gy剂量,在6.5周内每天两次共66 Gy剂量,每天33次,总剂量)。化放疗后,强烈建议CR / PR的患者进行预防性颅脑放疗,或者由SD的研究者酌情决定。化学放疗后患者接受pembro 400 mg Q6W加奥拉帕尼安慰剂(A组)或pembro 400 mg Q6W加olaparib 300 mg BID(B组)或pembro安慰剂加olaparib安慰剂(C组),共9个周期/ 12个月。
随机化分为ECOG PS(0比1),SCLC阶段(I / II比III),放射线分割(两次vs每天一次)和地区(东亚vs北美/西欧/英国/澳大利亚/世界其他地区)分层。肿瘤成像发生在基线,即第1天第1周期的12周内,然后是Q9W到第2年末,Q12W在第3年末,Q4W在第4年末,第5年每6个月一次,此后每年一次。影像学评估依据RECIST v1.1,采用盲法独立中心复查。从随机分组到研究治疗结束后30天(严重AEs为90天)对AEs进行监测,并按NCI-CTCAE v5.0进行分级。使用EORTC-QLQ-C30和QLQ-LC13评估健康相关生活质量。主要终点为OS和PFS(根据RECIST v1.1进行的盲法独立中心审查)。OS和PFS采用Kaplan-Meier方法估计。组间差异将通过分层log-rank检验和Cox比例风险模型与Efron的领带处理方法进行评估。次要终点包括ORR、反应持续时间、安全性和患者报告的结果。该研究于2020年12月开始登记。临床试验信息:NCT04624204。研究赞助方:美国新泽西州凯尼沃斯默克公司(Merck & Co., Inc.)的子公司默克夏普公司。
参考文献: Andreas Rimner, et al. KEYLYNK-013: A phase 3 study of pembrolizumab in combination with concurrent chemoradiation therapy followed by pembrolizumab with or without olaparib versus concurrent chemoradiation therapy in patients with newly diagnosed limited-stage SCLC.
编译:苏州市第九人民医院 陈家宁
07
【8588】BI 764532是一种DLL3/CD3双特异性抗体,在小细胞肺癌(SCLC)或其他表达DLL3的神经内分泌肿瘤患者中进行的I期、开放标记、剂量递增试验。
First Author: Martin Wermke, Department of Thoracic Oncology, Carl-Gustav-Carus Dresden
University Hospital, Dresden, Germany
背景:转移性SCLC和神经内分泌癌(NEC)患者的一线护理标准是铂类化疗±免疫治疗。虽然抗pd1抗体的加入改善了结果,但几乎所有患者都复发,预后较差。对于额外的治疗(tx)方案有一个未得到满足的主要需求。DLL3在许多SCLC和NEC肿瘤的细胞表面表达,但在正常细胞上不表达。在临床前研究中,BI 764532诱导了dll3阳性细胞的细胞毒性,并在动物模型中显示了抗肿瘤活性。
方法:NCT04429087是BI 764532首次在人体内,开放标签,剂量递增试验,用于成人局部晚期/转移性SCLC、大细胞神经内分泌肺癌、NEC或任何其他来源的小细胞癌。患者必须失败或没有资格获得可用的标准疗法(包括≥1线铂类化疗)。根据中央审查,肿瘤必须是DLL3表达阳性(存档组织/研究中的新鲜活检)。患者必须在中枢神经系统外有≥1个可评估的病变(改良RECIST 1.1),且肝、骨髓和肾器官功能正常。主要排除标准:既往tx与T细胞受体或dll3靶向治疗;来自前tx的持续毒性尚未 ≤常见不良反应事件评价标准 (CTCAE)等级1;免疫缺陷或接受免疫抑制治疗≤7天,既往抗癌治疗≤3周/5个半衰期或广泛野放疗< 2周的第一剂BI 764532。Ia期的主要目标是根据MTD评估期间的剂量限制毒性,确定BI 764532扩展的最大耐受剂量(MTD)或推荐剂量。进一步的目标是评估安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效。阶段Ib的目标、终点和设计将在阶段Ia结果获得后设定。该试验将评估≤3种给药方案:A方案(每3周固定静脉给药一次);B1方案(每周固定静脉给药1次);B2方案(逐步给药,每周固定给药;可选)。Tx将继续进行,直到确认疾病进展、不可接受的毒性、其他戒断标准或Tx最长持续时间为36 个月(以先发生者为准)。在Ia阶段,约160名患者将接受筛查,110名患者将累积。截至2021年2月,患者正在接受早期剂量增加队列的招募和治疗。临床试验信息:NCT04429087。研究发起者:勃林格殷格翰。
参考文献: Martin Wermke, et al. A phase I, open-label, dose-escalation trial of BI 764532, a DLL3/CD3 bispecific antibody, in patients (pts) with small cell lung carcinoma (SCLC) or other neuroendocrine neoplasms expressing DLL3.
编译:苏州市第九人民医院 陈家宁
08
【9000】CheckMate 9LA近两年更新:晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线nivolumab(NIVO)+ ipilimumab(IPI)联合2个周期化疗(chemo)VS单药化疗(4个周期)。
背景:在3期随机CheckMate 9LA 试验 (NCT03215706)中, 一线 NIVO + IPI 联合2周期化疗与单药化疗4周期相比,显著改延长了总生存期 (OS), 无进展生存期 (PFS)和客观应答率 (ORR) 。无论PD-L1表达水平和组织学分型如何,我们都观察到临床疗效。我们将在此汇报至少2年的跟踪随访数据。
方法:我们将IV期或复发NSCLC、ECOG评分≤1分 和已知无明确 EGFR/ALK 突变的成人患者(pts)按 PD-L1(< 1% 与 ≥1%),性别,和组织学表型 (鳞癌VS非鳞癌)分层,并被 1:1 随机分组到 NIVO 360 mg Q3W + IPI 1 mg / kg Q6W + 化疗 (2 周期; n = 361) 或单药化疗 (4 周期; n = 358)。在化疗组中非鳞 NSCLC 的pts可以接受培美曲塞维持。主要终点是OS。次要终点包括通过独立中心盲审的PFS 和 ORR,以及PD-L1不同等级的疗效。此研究的安全性是得以保证的。
结果:OS 至少随访 24.4 个月(数据库于2021年2 月 18 日锁定),经NIVO + IPI + chemo 治疗的pts 与单药化疗相比得到了OS获益, 中位OS分别为 15.8 个月与 11.0 个月 (HR, 0.72 [95% CI, 0.61–0.86]);2年OS率分别为38%和26%。经 NIVO + IPI + chemo治疗与单药化疗的中位 PFS分别为 6.7 个月与 5.3 个月 (HR, 0.67 [95% CI, 0.56-0.79]);分别有8%和37%的有疾病进展的患者接受了后续免疫治疗。NIVO+IPI+chemo ORR 38%VS单药化疗ORR 25%。在所有随机分组的pts和大多数子分组都观察到了类似于NIVO +IPI +chemo VS 单药化疗的临床获益,包括不同的PD-L1表达水平或组织学分型。与治疗相关的任何等级和 3-4 级不良事件在NIVO + IPI + chemo 组分别为 92% 和 48% VS 化疗组为88% 和 38%。
结论:在晚期Nsclc 的pts治疗中,至少2年的随访、一线 NIVO + IPI + chemo方案具有持久生存和临床获益;未发现新的安全信号。临床试验信息:NCT03215706。研究赞助商:布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布。
参考文献:Logan Roof, et al. Impact of socioeconomic disparities on diagnosis and overall survival in small cell lung cancer: A National Cancer Database analysis. 2021 ASCO, abs 8515.
编译:四川省肿瘤医院 朱敏
09
【9001】化疗联合免疫疗法(IO) VS 单用IO作为PD-L1表达水平为1-49%的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线(1L)治疗的抗PD-L1治疗结果:FDA汇总分析。
背景:转移性NSCLC的1L方案包括FDA批准的IO + 化疗±抗血管治疗方案,而IO单药治疗仅被批准用于PD-L1阳性NSCLC患者。PD-L1 表达水平为 1-49% 的患者有许多治疗方案可选择,对于子分组的患者体验如何在整个治疗方案中受益知之甚少。
方法:汇集了8个将IO单药或化疗联合IO方案作为晚期NSCLC患者的抗PD-L1的1L治疗的随机对照试验数据。PD-L1评分的定义为肿瘤细胞中被检测到染色的比例,并分析了PD-L1表达水平为1-49%的患者数据。不包括肿瘤免疫组化染色。汇集分析并比较了化疗联合IO或IO单药方案的OS和PFS,并用Kaplan-Meier方法评估了中位生存时间,使用按试验分层并根据年龄、性别、种族、ECOG、组织学和吸烟状况进行调整的cox比例风险回归模型估计危害比率。
结果:此次数据分析共有2108名PD-L1表达水平为1-49%的NSCLC患者。基线特征为:37%的年龄为 65-74岁和12%患者年龄≥75岁;67%为男性;79% 为白种人;65% 的ECOG 评分≥1;85%的患者为吸烟者。中位随访时间为12.1个月。本汇集分析表明,接受化疗-IO(N=639)的患者与单独接受IO治疗的患者(N=529)相比,其PFS和OS更长,中位 PFS为7.7个月 VS 4.2个月(HR 0.60; 95% CI 0.48, 0.76),中位 OS 21.4个月 VS 14.5 个月 (HR 0.68; 95% CI 0.52,0.90)。所呈现的所有结果都是探索性和假设性的。
结论:这种探索性汇总分析表明,与单用IO相比,化疗-IO在大多数亚组中可以改善PD-L1表达水平为1-49%的晚期NSCLC的疗效。75岁及以上的患者在治疗方案上也有类似的疗效。
参考文献:Logan Roof, et al. Impact of socioeconomic disparities on diagnosis and overall survival in small cell lung cancer: A National Cancer Database analysis. 2021 ASCO, abs 8515.
编译:四川省肿瘤医院 朱敏
10
【9002】3期试验IMpower130、IMpower132 和 IMpower150 中的免疫相关不良事件 (irAEs) 和疗效的汇集分析。
背景:PD-L1/PD-1抑制剂改变了晚期 NSCLC 的治疗方案(tx)。有证据表明免疫治疗中irAEs 的发生可能改善肿瘤(如NSCLC)的预后。目前已获批用于NSCLC的一线及二线之后的Atezolizumab (atezo; anti–PD-L1) 在治疗中已显示出疗效及安全性。3期临床试验 IM-power130、IMpower132和IMpower150试验评估Atezolizumab (atezo; anti–PD-L1) 在NSCLSC的1L tx。我们探索了这些试验中 irAEs 与疗效之间是否存在关联。
方法:每个试验都招募了未经治疗(pts)的非鳞IV期NSCLC患者。Pts 被随机分组到:arboplatin (carbo) + nab-paclitaxel单药或联合atezo在Impower130;carbo或cisplatin单药或联合atezo在IMpower132:atezo (A) + bev (B) + carbo + paclitaxel (CP), ACP or BCP在Impower 150。数据汇集(数据截止时间:2018 年 3 月 15 日 [IMpower130];2018年5月22日 [IMpower132];2019 年 9 月 13 日 [IMpower150]), 并按 tx (atezo维持治疗或控制治疗) 和 irae 状态进行分析。在1,3,6和12 个月时间时进行依赖的cox模型和生存分析,用来控制永恒时间偏倚。研究协议要求当出现≥3级 irAEs时中断或停止atezo tx。
结果:本分析包括2503 pts(atezo,n =1577;对照组,n=926)。两组的基线特征一般都在有 irAEs(atezo, n = 753; 控制, n = 289) 和无 irAEs(atezo, n = 824; con - trol, n = 637) 中保持平衡。48% (atezo) 和 32% (对照组)发生了任何等级的 irAEs;11% (atezo) 和 5% (对照组)发生了3-5级的 irAEs 。最常见的 irAEs (atezo vs 对照组) 是皮疹 (28% VS 18%), 肝炎 (实验室异常; 15% vs 10%),甲状腺功能减退(12% VS 4%)。第一次出现irAEs的中位时间是 1.7个月 (atezo) 与 1.4 个月(对照组)。时间依赖cox模型中有irAEs与无 irAEs的OS HRs (95% CI)在 atezo组是0.69 (0.60, 0.78), 在对照组中是0.82 (0.68, 0.99);剔除皮疹(被认为是最不特异的 irAE)后,OS HR (95% CI) 分别为 0.75 (0.65, 0.87) 和 0.90 (0.71, 1.12)。OS生存分析如下表。
结论:在本探索性汇集分析中,atezo和对照组中根据时间依赖cox模型和生存分析,与无 irAE的pts相比,有 irAEs 的pts具有更长的OS;atezo组排除皮疹后这种趋势仍然存在。生存分析表明,在atezo组中,1/2级 irAEs 的pts具有最长的OS,而出现≥3级 irAEs 的pts具有最短的OS,可能是由于 tx 中断/停止。
参考文献:Logan Roof, et al. Impact of socioeconomic disparities on diagnosis and overall survival in small cell lung cancer: A National Cancer Database analysis. 2021 ASCO, abs 8515.
编译:四川省肿瘤医院 朱敏
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