【审核】评审开具的不符项,这样整改更容易通过!
1.实验室提交的申请资料不真实, 如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;
2.评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;
3.实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;
4.实验室不做试验直接出报告;
5.实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录;
6.人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动;
7.实验室没有相应的关键设备或设施;
8.实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;
9.实验室管理体系某些环节失效;
10.实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;
11.实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为;
12.实验室发生重大变化不及时通知 CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。
1、不符合项整改的步骤
对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面5个步骤:
1.立即将发现的不符合加以控制或者消除;
2.举一反三,排查其他地方是否存在类似的问题,一并纠正;
3.调查分析产生问题的原因;
4.针对原因采取对应的纠正措施;
5.实施纠正措施,控制纠正措施的执行情况;
6.验证纠正措施的有效性;
2、不符合项的整改需要注意8个方面
1.一般只针对所提出的不符合项进行,若有其他问题也应该指出;
2.原因分析要彻底,要抓住要害;
3.实施过程有无困难,是否需要其他部门的人配合和支持;
4.涉及文件修改,体系调整的是否已经有效执行;
5.是否在要求内的时限完成;
6.判断最终的整改效果,可以重新抽样确认;
7.整改要有记录,记录需要得到控制;
8.没有完成或者无法完成的需要提交实验室管理者进行决策。
结语
为修正某一测量器具的示值误差等系统误差而在其检定/校准证书上注明(或根据检定/校准结果计算得出)的特定值。它的大小与示值误差相等,但符号相反。
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