从黄体酮应用现状看欧洲早产规范化管理
BIGCS（ The Born in Guangzhou Cohort Study ：广州市出生队列研究）是由广州市妇儿中心出生队列研究团队主导的队列研究，结果发表在欧洲流行病学杂志（European Journal of Epidemiology，IF=7.105）。
分支结果有妊娠早期使用黄体酮不会带来任何益处，甚至会导致特定妊娠疾病的危害。黄体酮作为一种孕激素，虽然对黄体分泌不足、孕酮缺乏引起的先兆流产是有用的。但目前国际上已不推荐用孕激素治疗先兆流产，尤其是妊娠早期更不宜使用。据报道，在孕早期使用大量的黄体酮，胎儿脊柱、肛门、四肢等部位发生畸形的风险显著增加。
研究背景
美国食品和药物管理局（FDA）建议，在妊娠第 16 周后，使用黄体酮来降低有早产史女性早产的风险。在美国，即使有 4-5 %的孕妇在妊娠早期使用黄体酮，也被认为是胎儿未知风险的高频率处方。然而中国广州一项正在进行的队列研究（BIGCS）的发现令人震惊：我国妊娠早期黄体酮的处方率是美国的10 倍。该研究的目的是研究黄体酮在妊娠早期对孕产妇及分娩结果的潜在影响。
研究方法
2013 年 1 月至 2015 年 1 月期间，BIGCS 共纳入了 6,617 名孕妇。在妊娠 16 周左右通过问卷调查评估妊娠早期（<14周）的黄体酮使用情况。研究组使用逻辑回归模型，根据潜在的混杂因素进行调整，研究黄体酮使用与早产风险，小于胎龄，大于胎龄，妊娠期糖尿病，剖腹产和产后抑郁之间的关系。研究经广州市妇女儿童医疗中心机构审查委员会批准。所有参与者均获得书面知情同意书。
结果
2,787 名（42 ％）女性在妊娠早期报告中使用黄体酮。调整潜在的混杂因素后，使用黄体酮的女性剖宫产的风险（优势比为 1.31 [95％ CI 1.05-1.63]; p = 0.0146）和产后抑郁症（1.22 [1.00-1.49]; p = 0.0497）显著增高。据报道，使用黄体酮对于早产预防，胎儿生长和妊娠期糖尿病均无效果。
结论
妊娠早期使用黄体酮不会带来任何益处，甚至会导致特定妊娠疾病的危害。鉴于中国的高使用率，妊娠早期的黄体酮处方率应被视为紧迫的公共健康关注焦点。需要持续监测临床实践及研究的长期健康影响和循证方针。
2017年5月欧洲围产医学协会(EAPM)发布了早产和生育管理建议，我们曾在《十大指南精选》系列中，对该指南进行了详细解读，其中对无症状女性早产的识别、预防及子宫收缩抑制剂的应用等都做出了权威规范的指导意见。
Shen S, Lu J, He J, et al. Progesterone use in early pregnancy: a prospective birth cohort study in China[J]. Lancet, 2015, 386:S58-S58.