2020年预计销售增长排名TOP10药物—司美鲁肽药物报告

导读：FiercePharma根据EvaluatePharma团队及其《Vantage 2020预览》报告（详情点击：https://news.yaozh.com/archive/29470.html），整理了2020年预计销售增长排名前十的药品榜单。榜单中大多属于抗肿瘤药物，唯一一款降糖药来自诺和诺德的GLP-1 Ozempic，该药品自问世以来，市场表现一直很好，巩固了诺和诺德在糖尿病领域的霸主地位，该药品目前整体研究情况怎样？且随小编一起看本期的司美鲁肽的药物研究报告。

semaglutide是2017年12月获得FDA批准上市，由诺和诺德研发，是继Dulaglutide、阿必鲁肽和艾塞那肽后，第4个上市的每周用药一次的GLP-1类似物，被誉为全球最好的GLP-1激动剂产品。从SUSTAIN1-5研究的事后分析结果显示，semaglutide的降糖和减重效果明显优于安慰剂、西格列汀、甘精胰岛素U100或长效艾塞那肽；从SUSTAIN7研究结果显示，semaglutide的降糖、减重效果均优于目前市场上表现最好的dulaglutid，在减重方面也表现出比利拉鲁肽更好的效果[CK020316]。

目录

  1. 摘要信息

  2. 药物概述

  3. API信息

  4. 药理作用

  5. 美国上市情况

  6. 欧盟上市情况

  7. 中国注册申报情况

  8. 药品说明书

  9. 全球临床试验情况

  10. 美国专利状态

  11. 国内专利状态

  12. 世界专利状态

  13. 更多详细信息

semaglutide是2017年12月获得FDA批准上市，由诺和诺德研发，是继Dulaglutide、阿必鲁肽和艾塞那肽后，第4个上市的每周用药一次的GLP-1类似物，被誉为全球最好的GLP-1激动剂产品。从SUSTAIN1-5研究的事后分析结果显示，semaglutide的降糖和减重效果明显优于安慰剂、西格列汀、甘精胰岛素U100或长效艾塞那肽；从SUSTAIN7研究结果显示，semaglutide的降糖、减重效果均优于目前市场上表现最好的dulaglutid，在减重方面也表现出比利拉鲁肽更好的效果[CK020316]。

1、摘要信息

2、药物概述

Semaglutide是一款长效的GLP-1类似物，具有和GLP-1相似的作用机制。GLP-1是由肠道L细胞分泌的一种肽类激素，与受体特异性结合后，主要通过环腺苷酸信号途径发挥血糖依赖性的肠促胰岛素分泌作用。研究发现，Semaglutide不仅可以大幅改善2型糖尿病患者血糖，而且还能够降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。除此之外，还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。

3、API信息

结构式：

  • 化学名称：N6.26-{18-[N-(17-carboxyheptadecanoyl)-L-γ-glutamyl]-10-oxo-3,6,12,15-tetraoxa-9,18-diazaoctadecanoyl}-[8-(2-amino-2-propanoic acid),34-L-arginine]human glucagon-like peptide 1(7-37)

  • CAS登记号：910463-68-2

  • 分子式：C187H291N45O59

  • 分子量：4113.61

4、药理作用

ATC分类：A10BJ06  消化道及代谢 > 糖尿病用药 > 非胰岛素类降血糖药 > > 瑟玛鲁肽 0.11 mg 注射作用靶点：GLP-1 receptor

作用靶点：GLP-1 receptor

适应症：Non-insulin dependent diabetes; Obesity

5、美国上市情况（3条注册批文）

6、欧盟上市情况（1条注册批文）

7、中国注册申报情况

据药智药品注册与受理数据库显示，截止目前CDE共计受理25个司美鲁肽注册受理号。

日前，诺和诺德的司美鲁肽注射液已经在国内报上市，用于 2 型糖尿病患者血糖控制。

8、药品说明书

药智数据企业版药物数据库显示，目前全球司美鲁肽共有7条说明书。

注：如需下载，点击文末链接，进入药智数据，在药物报告处进行说明书下载。

9、全球临床试验情况（194条）

注：因数据较多，此处只列举部分数据，详情点击文末链接，进入药智数据-药物报告进行查看。

10、美国专利状态（37条）

11、国内专利状态（3条）

12、世界专利状态

13、更多详细信息

数据来源：药智数据企业版药物数据库

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