又一家中国公司被FDA挂网警告！ / 四六文摘

近日,FDA发布了<行业指南:质量相关受控通信问答>(草案),该文件包含了 FDA 当前对在与药企沟通过程中频繁出现的质量有关主题的观点,从而让企业在药物开发活动中可以不需要提交受控通信给 ...

文 / PharmLink读书组 cGMP知识点在美国cGMP法规Part 211 中, K子部分是退货和回收处理的药品(Returned and Salvaged Drug Products): ...

过期的药为什么不能吃? 市面上贩售的药品都印有有效期,它表示药品在规定的贮存条件下仍然符合注册质量标准的一段时间.也就是,你手上这盒药最多吃到什么时候. 当药品超过有效期,其中的化学成分就会发生变化 ...

Biosensors International(柏盛国际)是一家生产心脏病介入和重症护理相关产品的新加坡医疗器械制造商.中信股份旗下中信产业投资基金最早通过山东威高集团医用高分子制品股份有限公司买下 ...

据药智新闻记者获悉河南康迪药械有限公司在2019年12月3日收到了FDA的警告信,河南康迪药械有限公司是一家专做膏药.贴剂等药械类产品的生产厂家.信中指出该公司在美国销售的关节止痛膏(Capsicum ...

不久前写了一篇<在印尼,要对自己好一点> ,反响挺大,阅读量进了历史前三,看来国人深有同感. 对自己好一点,不仅是心理健康层面,也包括身体健康方面的.长期驻外,除了营养够之外,锻炼也是不可 ...

来源:EETOP编译整理自semianalysis iFixit对iPhone 12的拆解发现,iPhone12的毫米波(mmWave)天线模块采用了三个由USI提供的毫米波天线模块.USI是一家位于 ...

近日,全球最顶尖的周刊杂志<时代>发布了"有史以来最具影响力的 50 款电子设备",其中许多设备相信都让数码迷们记忆深刻.尽管只有一家中国公司上榜,但这份榜单还是相对客 ...

出牙是宝宝的正常生理过程,有些宝宝在出牙期间基本无任何症状,但有些宝宝则会流涎,或因出牙疼痛导致异常烦躁.哭闹.无法入睡等.宝宝的任何不舒服都会让家长们心急火燎,一些带有天然药物标签的所谓顺势疗法(h ...

钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂是一种新型口服降糖药,可以选择性地抑制肾脏近曲小管上皮细胞膜管腔侧的SGLT2,减少葡萄糖重吸收并促进尿糖排泄(可达80 g/d),进而发挥降低血糖作用. ...

周末华南地区人民都在等一场台风--山竹,虽然来势凶猛,不过晚上就减弱了,警报也降级了.对联想来说,上半年曾因5G投票不支持华为而遭遇一次"爱国危机",这两天联想又招来一次" ...

参考资料: [1]LA Mucci,JB Hjelmborg,JR Harris,K Czene,JKaprio. Familial Risk and Heritability of Cancer A ...

又一家中国公司被FDA挂网警告！