未来10年专利到期重磅药物（1）——阿达木单抗

近日，国外生物医药网站FiercePharma发布文章，介绍了未来10年专利将到期的15款重磅药物。而艾伯维（AbbVie）的Humira（阿达木单抗）则位居榜首。

自2017年9月AbbVie与Amgen达成首个Humira生物类似药协议以来，行业一直将目光聚焦于2023年。

根据AbbVie和Amgen达成的协议，Humira将于2023年1月在美国遭遇第一批仿制药竞争。Humira是生物制药行业销售额最高的药物，即使在欧洲遭遇了生物类似药竞争情况下，2020年销售额高达198亿美元，其中美国市场占到161亿美元。

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在安进推出它的生物类似药产品后，一大批生物类似药进入者将排队等待着首次亮相。艾伯维与至少8家公司签署了Humira生物类似药专利诉讼和解协议，其中包括勃林格殷格翰(BI)、Pfizer、三星Bioepis、Mylan、Sandoz等。

最初，BI选择与AbbVie围绕Humira所谓的“专利丛林”抗争，拒绝达成和解，并在法庭上辩称该公司寻求重叠和附加专利。BI还表示，AbbVie利用专利诉讼程序来推迟竞争。然而这家公司的努力没有奏效，BI最终在2019年5月达成和解。

现在看来，Alvotech似乎是唯一一家不经过和解程序就推出生物类似药的公司。该公司已向AbbVie提起诉讼，起诉AbbVie对该药物的“不当垄断”。Alvotech表示，它们是领先的生物仿制药公司，正在寻求销售与Humira最新配方同等功效的仿制药。

在3月份的诉讼中，艾伯维指控Alvotech雇佣一名制药高管窃取Humira的商业机密。

作为该行业销售最高的药物，Humira多年来吸引了大量关注——但并非全部都是正面的，在最近的一份报告中，国会调查人员表示，AbbVie和雅培实验室多年来将该药物的价格提高了数十倍，将40mg注射器的成本提高到近3,000美元。

与此同时，该公司还面临着患者权益倡导者、立法者等人对其错综复杂的药物专利的审查。该公司在该药上拥有257项专利，其保护措施将持续到未来10年。

艾伯维首席执行官Richard Gonzalez在4月份的一次电话会议上表示，公司的行为绝对是有利于竞争的。当时，他被传唤到国会就公司Humira辩护作证。

他在电话会议上表示：“我们的专利组合一直延续到2034年。然而，我们选择在2023年，也就是在最后一个专利到期前11年授权所有生物仿制药公司。

该公司已经为Humira专利悬崖做了多年准备，即将到来的生物仿制药竞争是该公司2019年决定以630亿美元收购艾尔建的推动力。现在，这家合并后的制药公司正致力于增加艾尔建利润丰厚的肉毒杆菌毒素（lucrativeBotox），以及Humira的继任者Skyrizi (瑞莎珠单抗)和Rinvoq (乌帕替尼)的销售。艾伯维希望到2025年，后两种药物的总收益能达到150亿美元。

附表：未来10年专利到期重磅药物Top 15

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