QMS-如何审核“理解组织及其环境”
前言
标准内容
标准《质量管理体系-要求 GB/T19001-2016》条款4.1理解组织及其环境的内容为“组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。”、“组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审”。
首先，要确定好审核对象，即对于理解组织及其环境的审核对象为组织得高层管理者。其次，审核方法是文件查阅，即通过查看公司的成文信息，看组织对理解组织及其环境形成了哪些成文信息。最后，审核内容并做出审核结论。第一点、组织是否确定了与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素？第二点、组织的质量管理活动是否与这些环境因素相适应？第三点、在组织质量管理体系运行活动过程中，组织是否对这些外部和内部因素的相关信息进行了监视和评审？审核员根据审核准则、审核证据形成审核发现。
这里所说的审核，既指内部审核又指外部审核。从今天开始的分享，最后将整理在一起。关于理解组织及其环境，标准《质量管理体系-要求 GB/T19001-2016》通过3条注释进行了说明，即注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。通过对3条注释分析，可以肯定要理解组织及其环境，肯定是组织的决策层，即组织的高层管理者。
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