急性下呼吸道感染:激素无效!

▲在泼尼松龙组中,从咳嗽康复的中位随访时间为5天(四分位距,3-8天),安慰剂组为5天(四分位距,3-10天)。

急性下呼吸道感染是很常见的,初级医疗机构常常使用抗生素进行不适当的治疗。激素的使用有所增加,但尚无足够的证据。为了评价激素在急性下呼吸道感染但不伴哮喘的患者中的疗效,英国布里斯托大学的Hay等人开展了一项多中心、安慰剂对照、随机临床试验。

研究期间为2013年7月至2014年10月,在英格兰的54个社区医疗机构中,研究共纳入401名患有急性咳嗽、至少一种急性下呼吸道感染症状、但不需立即使用抗生素治疗以及过去5年中无慢性肺疾病病史或哮喘用药史的成年人。患者被给予两片20mg的泼尼松龙片(n=199)或者安慰剂(n=202),每天一次,持续5天。 主要研究终点是中度或重度咳嗽的持续时间(0天~28天,具有临床意义的最小差异,3.79天),以及第2天至第4天间症状的平均严重程度(评分0分~6分;具有临床意义的最小差异,1.66个单位)。次要终点是下呼吸道感染症状的持续时间及严重程度、异常最大呼吸流量的持续时间、抗生素的使用及不良事件。

在401名随机化的受试者中,有2名在完成随机化后退出,确认1名重复患者。398名受试者具有基线数据:平均年龄是47岁,SD是16.0;63%是女性;17%是烟民;77%有痰;70%呼吸短促;47%喘息;46%胸痛;42%异常最大呼吸流量),其中334名受试者(84%)提供了咳嗽持续时间的数据,369名受试者(93%)提供了症状严重程度数据。在泼尼松龙组,咳嗽持续时间的中位数是5天(IQR,2天~8天),安慰剂组为5天(IQR,3天~10天)(校正HR=1.11;P=0.36;α=0.05)。在泼尼松龙组,平均症状的严重程度是1.99分,安慰剂组是2.16分(校正差异为-0.20;P=0.05,α=0.001)。下呼吸道感染症状的持续时间及严重程、异常最大呼吸流量、抗生素使用或非严重不良事件并未观察到显著差异。未观察到严重的不良事件。

口服泼尼松龙不应用于无哮喘的急性下呼吸道感染成年人的治疗,因为泼尼松龙并未减少症状的持续时间和严重程度。

参考文献:World journal of gastroenterology 2016;22:3158-3164

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