Benralizumab（Fasenra）：第三种批准用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘的抗IL-5抗体
图片来源：www.fasenra.com
美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）已批准benralizumab（Fasenra）用于12岁以上的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的维持治疗（作为添加治疗），benralizumab是一种针对白细胞介素-5（interleukin-5，IL-5）受体的人源化单克隆抗体。Benralizumab是第三种被批准用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的抗IL-5抗体; 另两种为mepolizumab（Nucala）和reslizumab（Cinqair），他们靶向IL-5本身，在之前已被FDA批准。
重度哮喘通常具有嗜酸性粒细胞表型，并且血液和肺的嗜酸性粒细胞水平升高。IL-5是负责嗜酸性粒细胞生长、分化、募集、激活和存活的主要细胞因子。Benralizumab直接与IL-5受体结合，通过细胞介导的细胞毒性，阻止IL-5结合并引起嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的凋亡。
研究人员通过两项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验——SIROCCO（48周）和CALIMA（56周），评估了每4周使用Benralizumab 30 mg（皮下给药）或前3剂每4周给药后每8周给药的添加治疗的疗效，研究对象为12岁～75岁的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者，正吸入高剂量皮质类固醇和长效β2受体激动剂（long-acting beta2-agonist，LABA）。两项试验中的患者在入组前一年内均至少有2次哮喘急性发作，并且需要进行全身性皮质类固醇治疗或临时增加常用剂量。在这两项试验中，Benralizumab显著降低了每年的哮喘急性发作率，并改善了第1秒用力呼气量（forced expiratory volume in 1 second，FEV1）。此外，Benralizumab还适度地改善了患者报告的哮喘症状评分。
因此，在重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者中，抗IL-5单克隆抗体Benralizumab可以减轻哮喘急性发作，并提高肺功能。Benralizumab的给药量约为mepolizumab和reslizumab的一半，但每剂的成本约为其他两种药物的两倍，因此，目前来看，这三种用于治疗哮喘的药物治疗费用是同样高的。
参考文献：Journal of the American Medical Association 2018;319:1501-1502