关节内注射透明质酸治疗膝骨关节炎益处不大
在发展中国家,骨关节炎是影响女性生活质量的第四大因素,是影响男性生活质量的第八因素。骨关节炎(Osteoarthritis,OA)是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病。非甾体抗炎药是最常用的处方制剂,但是也经常会引起严重的胃肠道反应和心血管事件。透明质酸是存在于滑液中的一种天然多糖。粘度补充即关节内注射透明质酸,被广泛用于治疗膝骨关节炎。为了评估成年膝骨关节炎患者进行关节内注射透明质酸的疗效和风险,瑞士贝恩大学医院社会和预防医学专业的研究人员进行了临床试验的荟萃分析。
研究人员搜集了Medline(1966年~2012年1月)、EMBASE(1980年~2012年1月)、对照临床试验循证医学注册系统(1970年~2012年1月)和其他资源的数据,选择的均为随机对照临床试验,这些试验的目的均是比较关节内注射透明质酸和安慰剂或不进行干预治疗骨关节炎的疗效。主要研究终点是疼痛强度和发热程度,次要终点包括关节功能和严重不良事件。研究人员共纳入了89个临床试验,包括12667名成年患者,其中68个临床试验为安慰剂对照,40个临床试验随访时间超过3个月,22个临床试验用了交联透明质酸。该分析表明有71个临床试验(9617名患者)显示关节内注射透明质酸可以适当降低疼痛,有效尺度-0.37。但是需要强调的是,试验规模、双盲结果评估和出版状态都与有效性尺度有关。5个未发表的临床试验(1149名患者)效果欠佳,有效尺度-0.03;18个大规模的临床试验双盲结果评估(5094名患者)效果也不明确,有效尺度-0.11。6个临床试验(811名患者)结果表明关节内注射透明质酸可以改善病情,但没有明显的统计学意义,同时还会增加注射部位发红的风险。14个临床试验(3667名患者)显示关节内注射透明质酸增加严重不良事件的风险。需要强调的是这些临床试验质量很低,安全性数据经常不记录。
该项分析显示,在膝骨关节炎患者中,关节内注射透明质酸对临床症状的缓解益处不大,还会增加严重不良事件的风险。
Annals of Internal Medicine