恒瑞启动「沙美特罗替卡松粉吸入剂」与原研药“头对头”比较研究

根据国家药物临床试验登记与信息公示平台的信息，恒瑞已启动重磅仿制药「沙美特罗替卡松粉吸入剂」与GSK原研药舒利迭治疗支气管哮喘的“头对头”比较研究。该研究计划招募300例患者，于1月19日获得中日友好医院临床研究伦理委员会审查通过。登记号CTR20170153适应症支气管哮喘试验通俗题目沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘的研究试验专业题目沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘的有效性及安全性研究  多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验试验方案编号HR-SFC-Asth临床申请受理号企业选择不公示药物名称沙美特罗替卡松粉吸入剂(I)药物类型化学药物沙美特罗替卡松粉吸入剂由 Glaxo Wellcome 公司开发，是由长效β 2 受体激动剂昔萘酸沙美特罗与糖皮质激素丙酸氟替卡松组成的固定剂量复方制剂，最早于 1999 年 3 月在英国上市，商品名为 Seretide，2000 年 8 月获美国 FDA 批准，商品名为 Advair Diskus，现已在全球广泛上市，目前主要用于4岁以上哮喘患者，以及慢性阻塞性肺病（COPD）患者气管阻塞的维持治疗，长期霸占呼吸科药物销售冠军。其历年销售额如下：

来源：可免费查询的医药魔方销售数据库（www.pharmcube.com）