辉瑞PD-L1单抗上市申请获受理，PCSK9单抗被放弃 / 四六文摘

目前,国家已经加速推进创新海外新药的可及性,但国外上市的新药到国内上市,仍旧有一定的时间要等,海外可用药物也一直是广大肿瘤患者及家属关注的热点.参考FDA和CFDA官方资料,我们为大家汇总了目前最全面 ...

*仅供医学专业人士阅读参考每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 JAMA Oncol:输卵管卵巢切除术可降 ...

靶向PD-1/PD-L1的免疫检查点抑制剂已经在很多肿瘤中使用,包括转移性结直肠癌(mCRC),但是通常仅限于具有高度微卫星不稳定性(MSI-H)的患者[1-3],而对于大多数mCRC患者和微卫星稳定 ...

美国食品和药物管理局(FDA)已授予cavrotolimod(AST-008)两个开发项目的快速通道称号: cavrotolimod与抗程序性死亡-1(PD-1)疗法联合使用,用于治疗对先前抗PD-1 ...

目前,在已经批准上市的抗体药物中仅有 27 个靶点.其中 TNF-α.VEGF/VEGFR.HER2. CD20 和 PD-1/PD-L1 等 5 个热门靶点合计占据了 72%的市场份额,堪称靶点五大 ...

Avelumab是首个被批准的用于患有转移性梅克尔细胞癌(MCC)的成人和12岁以上儿科患者的药物.MCC是一种罕见的侵袭性皮肤癌.Avelumab是一种检查点抑制剂,这种形式的免疫治疗已被批准用于数 ...

膀胱癌是最常见的泌尿系统恶性肿瘤,约90%的患者为尿路上皮癌(urothelialcarcinoma , UC).在过去几十年里,转移性尿路上皮癌(mUC)的一线治疗为基于顺铂的联合方案.然而,尽管在 ...

4月22日,复宏汉霖公告宣布其重组抗PD-1人源化单克隆抗体斯鲁利单抗(HLX10)的上市申请已获国家药品监督管理局正式受理,并公示拟纳入优先审评审批,用于经标准治疗失败的.不可切除或转移性高度微卫星 ...

来源:荣昌生物 2021-07-15 11:38 7月14日,荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请,正式获国家药监局受理.这是继上个月首个适应症获批 ...

来源:基石药业 2021-09-02 09:33 据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)数据,在2020年全球996万癌症死亡病例中,肺癌占据180万例,远超其他癌症类型. 据世界卫生组 ...

华领医药大楼. 10年研发.17个临床项目.36万页研究报告.148箱申报材料--今天(4月23日),来自张江的创新药公司华领医药宣布,该公司糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交 ...

去年获礼来亚洲基金.红杉资本.三一创新等机构注资. 本文为IPO早知道原创作者|C叔微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,迪哲(江苏)医药股份有限公司(下称"迪哲医药 ...

7月6日,康哲药业发布公告,宣布地西泮鼻喷雾剂注册上市许可申请获得国家药监局受理.作为一种急性治疗药物,地西泮鼻喷雾剂用于治疗六岁及以上癫痫患者的间歇性.刻板性癫痫频繁发作活动(即癫痫丛集性发作.急性 ...

国内新药圈赫赫有名的北京诺诚健华医药科技有限公司,坐落在北京市昌平区北大医疗创新谷东南隅.公司联合创始人兼CEO崔霁松博士告诉动脉网,诺诚健华2017年迁入北大医疗创新谷,因为这里是医药研发机构聚集区 ...

2020年12月24日 13:04:26 来源:国家药监局药审中心国家药监局药审中心( CDE )显示,国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)上市申请已获 CDE 受 ...

辉瑞PD-L1单抗上市申请获受理，PCSK9单抗被放弃