Decitabine--达珂

药物名称decitabine 地西他滨化学结构

商品名称Dakogen 达珂适应症适用于IPSS评分系统中中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征（MDS）患者，包括原发性和继发性的MDS，按照FAB分型所有的亚型 ：难治性贫血，难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多，难治性贫血伴原始细胞过多，难治性贫血伴有原始细胞增多-转变型，慢性粒-单核细胞白血病给药途径注射靶点Cytosine DNA methyltransferase inhibitor药物特点地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA，抑制DNA甲基化转移酶，引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。体外试验显示地西他滨抑制DNA甲基化，在产生该作用的浓度下不会明显抑制DNA的合成。地西他滨诱导肿瘤细胞的低甲基化，从而恢复控制细胞分化增殖基因的正常功能。在快速分裂的细胞中，掺入DNA的地西他滨可与DNA甲基转移酶共价结合从而产生细胞毒性作用。而非增殖期细胞则对地西他滨相对不敏感。原研公司Johnson & Johnson研发历史待更新上市时间2009国内上市时间2010国内申报厂家齐鲁制药（海南）有限公司、山东新时代药业有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、西安杨森制药有限公司、深圳万乐药业有限公司 etc原研专利信息专利号到期日专利名称WO-20060172782025Compositions and formulations of decitabine polymorphs and methods of use thereof全球销售预测

SWOT1. 适应症标签较广，初治、复治骨髓增生异常综合征（MDS）患者，包括原发性和继发性的MDS2. 可预防伴有输血独立性的MDS患者进展为急性髓细胞白血病（AML）3. 临床安全性较高1. 美国专利2013到期，仿制药进入2. 发热和疲劳也是常见的不良事件3. 治疗之前需要做肝检测1. MDS每年影响全球30000人，美国每年约有13000例MDS新增病人2. AML是影响成人的最常见的急性白血病3. 中国市场前景巨大1. 仿制药大量掠夺原研市场2. 竞品新基的VIDAZA，也是一种治疗3. MDS的胞苷类似物，疗效较好原研工艺路线待更新杂质信息待更新Decitabine汤森路透Cortellis报告免费下载https://pan.baidu.com/s/1xa-hl8IlmVBqV2tI037_Kg学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。

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