为什么不建议小儿服用多潘立酮?因为这4种药物更适合!

小儿恶心、呕吐,是小儿功能性消化不良的常见症状之一,常与食欲不振、厌食、早饱、腹痛、腹胀等症状同时发生,也可能叠加有腹泻或便秘症状,引起这些症状的原因可能与饮食不当、胃肠功能障碍、环境因素、幽门螺旋杆菌感染、胃酸分泌异常有关。
具体治疗时,一般建议采取对症药物联合助消化药物的治疗方案,但考虑到小儿身体发育尚未完全,因此应用相关药物时需要谨慎。结合本文主题,我们先来了解一下小儿恶心、呕吐能否服用多潘立酮制剂?
首先明确一点,多潘立酮无论怎么应用,它都是促胃动力药物,用于治疗因“胃动力不足”所致的消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛,而不是助消化药,所以“消化不良就用多潘立酮”这个观点本身就不对。
其次,就是多潘立酮能不能用于因胃动力不足所致消化不良、恶心、呕吐的小儿的问题。目前市面上多潘立酮的口服药物制剂主要包括多普通片、分散片、口腔崩解片以及马来酸多潘立酮片,它们的说明书中的【用法用量】一栏,“口服,成人每次1片,每日3次,饭前15~30分钟服用”,此外,说明书中的【注意事项】一栏的第18点与第第4点,明确指出,“本品不适用于婴儿、儿童(12岁以下)、青少年及体重小于35千克的成人”、“孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。”,
这两点充分表明,多潘立酮的各种片剂均不适用于小儿,这主要与多潘立酮可能引起的锥体外系反应及其他中枢神经系统反应(如在婴儿及儿童中发生的惊厥、激动)、严重的心脏不良事件(如QTc间期延长、尖端扭转型心动过速、严重室性心律失常、心源性猝死等)有关。
那有的药店人就要反驳了,“我们店以前还卖过多潘立酮混悬液呢!”,“我记得好像在多潘立酮片的说明书的注意事项里面也写了'建议儿童使用多潘立酮混悬液。’”,这两点不正说明了小儿是可以用多潘立酮的吗?
大家请注意,第一,在2016年,国家食品药品监督管理总局就发布了《总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告(2016年第152号) 》,其附件1《多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求》明确指出,新的多潘立酮的说明书中的【注意事项】一栏,删除“2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。”这一项内容;
第二,在2018年,多潘立酮混悬液的生产企业,已经自主申请注销了潘立酮混悬液的注册批准证明文件,也就是以后不会再有多潘立酮混悬液新的批号出现了。

综上,小儿不能用多潘立酮。
当然除了多潘立酮以外,促消化道动力药物还有西沙比利、伊托必利和莫沙必利,西沙比利虽然在用法用量中标明了儿童的用量,但值得注意的是该药物依然有可能引起锥体外系反应和引起严重的心脏风险,应在医师指导下应用;伊托必利和莫沙必利两者虽然安全性较西沙比利和多潘立酮高,但它们的说明书中依然未明确儿童的用法用量,且在【儿童用药】一览标明“儿童应用本品的安全性尚未确定”或“未进行该项实验且无可靠的参考文献”,因此,对于有恶心、呕吐症状的儿童是否可以使用伊托必利或莫沙必利,应通过专业的医师进行评判。
当然,在上述的促动力药因安全性不能应用于有呕吐、恶心症状的小儿时,可酌情选择非处方类的助消化中成药,进行症状的缓解,如

1.小儿复方鸡内金散

功能主治:健脾开胃,消食化积,用于小儿因脾胃不和引起的食积胀满,饮食停滞,呕吐泄泻。

2.参苓健脾胃颗粒

功能主治:补脾健胃,利湿止泻。用于脾胃虚弱,饮食不消,或泻或吐,形瘦色萎,神疲乏力。

3.小儿磨积片

功能主治:消食积,和胃,止呕,舒气宽胸。用于小儿消化不良,停乳,呕吐。

4.沙棘干乳剂

功能主治:消食化滞,活血散瘀,理气止痛。用于功能性消化不良、小儿厌食所致的胃腹胀痛,食欲不振,纳差食少,恶心呕吐等症的辅助治疗。

除了选择上述举例的中成药外,也可根据症状的不同,进行不同的联合,同时可以搭配益生菌制剂、助消化药(如乳酸菌素片、多酶片等)。
最后,在强调一点,在选择小儿用药时,一定要以安全为主,切莫根据大人剂量酌减。
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