今年全国两会期间,全国人大代表、中国工程院院士张伯礼建议,加快中药材及饮片第三方检验平台建设。张伯礼代表介绍,目前,我国中药材和饮片质量检验主要依赖于各级各地药检所,随着2020版《中华人民共和国药典》的实施,中药材及中药饮片的检测项目更多、标准更高,各地药检所的工作量大幅提升,压力巨大,急需借助社会第三方力量开展中药材、饮片检验检测,切实保障中药质量。然而,我国中药材第三方检验服务能力仍然薄弱,在全国4.4万家第三方检测机构中,仅有68家可开展CNAS认可的中药材检测项目,难以满足中药材产业快速发展的需求。为加快打造一批专业化、国际化的中药材第三方检验平台,促进中药行业高质量发展,张伯礼代表提出加快中药材及饮片第三方检验平台建设的有关建议。
检验检测机构的认证机制
加大对中药材第三方检验机构的能力考查和资质认证,完善准入机制和退出机制。对于通过国家认证的检测机构,应从法规上认可其检验检测报告的合法性,并认可其报告可以作为法律仲裁、质量监管的依据。
结合全国中药材专业市场的质量情况,每个区域重点选取3-5个专业化第三方检验机构,在资金、技术、人才、设备和税收等方面给予帮扶和支持,集中力量培育一批国内一流、国际领先的中药材专属第三方检测机构。建立中药材检测专项奖补资金,鼓励药农、种植企业和流通企业到中药材第三方检测平台接受质量检验,并提供检测补助,逐步实现中药材检测由“被动检验”变“主动检验”,全面提高市场主体参与检测检验的意识,力争实现“应检尽检”。由国家组织中药材质量管理专项资金,充分利用第三方检测服务平台,对国内中药材市场实施全品种和广覆盖检测,力争通过三到五年的时间,实现中药材市场无假药。在地方政府监管下,允许饮片或中成药生产企业委托具有法定检验检测资质的第三方检测机构进行中药材、中药饮片检验,减少生产企业对检测仪器的重复投资,在保证产品质量的同时降低企业成本压力、稳定药品价格。国家组织专项科研资金,支持第三方检验机构开展中药材质量关键技术及行业标准研究,不断提升第三方检测机构的专业服务能力,切实保障中药材行业的快速、健康发展。此外,他还建议从国家层面建立中药材质量指数、价格指数。从国家层面建立科学、权威的中药材“质量指数生成体系”“价格指数生成体系”,打造权威发布平台,定期发布中国中药材、中药饮片质量指数、价格指数,增强质量与价格的关联性和透明度,引导中药材质量与价格的健康有序发展,形成“优质优价、质价匹配”的质量体系和价格体系,使中药材管理在数字化、科学化、精准化方面迈上一个新台阶。