2020 ASCO开幕在即，这八大方案将开启全球肺癌治疗新趋势！不容错过！

前言

2020年全球最大的肿瘤会议ASCO年会逼近，将于2020年5月29号至6月2号正式召开在线虚拟会议。近日，ASCO官网已经公布了摘要题目，录取的研究琳琅满目，在肺癌领域，更是有不少众所期待的经典III期研究和枚不胜数的新治疗方案将会亮相。喜迎ASCO大会到来之际，小编将肺癌重点研究归类分析，琢磨今年肺癌又有哪些最新发展方向。

小细胞肺癌

多款PD1/PDL1竞逐SCLC（小细胞肺癌）一线地位，免疫联合必是未来首选

广泛期SCLC一线治疗在这次ASCO年会可说非常精彩，在既往的两款PDL1多款（I药/T药）+化疗在一线都获得阳性结果后，各家PD1/PDL1都往一线使劲。然而，K药的Keynote604 III期研究因未能取得OS（总生存期）成功，本次大会也将会报道结果。令人期待的有O药+化疗一线治疗的II期研究，另外CASPIAN研究也将更新脑转移结果，以及双免+化疗的数据。SCLC免疫群雄逐鹿，哪家更牛？此外，安罗替尼+化疗在一线也将公布II期研究结果，靶向+化疗是否能冲击SCLC一线？

  • O药±化疗作为广泛期小细胞肺癌前线治疗的随机化II阶段临床试验：ECOG-ACRIN EA5161。（摘要号 9000）

  • 帕博珠利单抗或安慰剂+依托泊苷和铂(EP)作为广泛期小细胞肺癌的一线治疗。（摘要号9001）

  • 度伐利尤单抗± tremelimumab+化疗作为广泛期小细胞肺癌的一线治疗：CASPIAN研究的最新结果。（摘要号9002）

  • 度伐利尤单抗+化疗作为广泛期小细胞肺癌的一线治疗（CASPIAN研究）：脑转移的结果。（摘要号9068）

  • 安罗替尼+化疗一线治疗广泛期SCLC患者：II期单臂试验。（摘要号9066）

SCLC新药穷出不尽，后线不怕只有化疗，维持治疗有新方案

小细胞肺癌缺乏可针对的靶向药，药物稀缺。目前二线三线治疗国际指南都只推荐以化疗为主，近年难得爆出新药Lurbinectedin，单药可达到30%以上的ORR（客观缓解率）。此次ASCO会议，不少治疗SCLC的新药频传捷报，包括国产药安罗替尼、RRX-001（CD47下调药）、PI3K通路抑制剂gedatolisib，还有联合方案cediranib（VEGFR抑制剂）+奥拉帕利（PARP抑制剂）等。

  • RRX-001治疗SCLC的II期研究（摘要号9062）；RRX-001+化疗vs化疗三线及以上治疗SCLC的III期研究。（摘要号TPS9083）

  • 安罗替尼用于二线治疗后3个月内复发的SCLC：ALTER1202 II期研究亚组分析（摘要号9063）

  • gedatolisib治疗PI3K/AKT/mTOR通路异常广泛期SCLC的II期研究。（摘要号9064）

  • Cediranib+奥拉帕利治疗铂类化疗进展后SCLC患者的II期研究。（摘要号9065）

除了后线治疗，广泛期SCLC还出现尼拉帕利+T药+化疗三联的辅助治疗。局限期SCLC也出现了维持治疗新方案。SCLC的药物治疗方法不再局限，新切入点层出不穷。

  • 卡那奴单抗（canakinumab）在完全手术切除后SCLC患者的III期CANOPY-A研究。（摘要号 TPS9075）

  • 尼拉帕利+替莫唑胺+T药vs T药维持治疗广泛期SCLC的Ib/II研究结果。（摘要号TPS9084）

非小细胞肺癌

无驱动基因突变NSCLC一线治疗被双免疫方案霸占，D+T、O+Y各报喜讯

对于EGFR/ALK阴性晚期NSCLC患者，化疗已经开始OUT了，这类患者一线治疗都少不了免疫药物（K药单药或K+化疗）。此次会议将一线治疗方案再提高一档次，好几个双免疫±化疗的研究公布数据，包括O药+伊匹木单抗±化疗，I药+tremelimumab+化疗。

  • O药+伊匹+2周期化疗一线治疗晚期NSCLC：CheckMate 568 Part 2；O药+伊匹+2周期化疗vs 4周期化疗一线治疗晚期NSCLC：CheckMate 9LA。（摘要号9501）

  • O药+伊匹vs含铂双药化疗作为晚期NSCLC的一线治疗：来自CheckMate 227 Part 1的三年更新。（摘要号 9500）

  • durvalumab和tremelimumab±铂基化疗治疗晚期NSCLC的随机试验。（摘要号9502）

  • K药+化疗一线治疗非鳞NSCLC患者：KEYNOTE189的最终分析。（摘要号9582）

EGFR脑洞大开，惊现双TKI疗法；多个TKI发力，迎战一线、后线、脑转、围手术治疗

①围手术治疗

EGFR方面最令人期待的数据可说是奥希替尼在早期NSCLC患者的辅助治疗III期ADAURA研究报道，奥希替尼以强悍硬实力提前终止了该研究，EGFR辅助治疗春天即将到来。另一个令人期待的就是吴一龙教授领衔的CTONG1104研究，探讨吉非替尼用于围手术期治疗。

  • 奥希替尼作为IB-IIIA期EGFR突变NSCLC患者在手术切除后的辅助治疗：ADAURA研究（摘要号LBA5）

  • 吉非替尼 vs 化疗用于手术后EGFR突变N1-N2 NSCLC患者的辅助治疗：III期研究OS分析（摘要号9005）

②EGFR-TKI的联合治疗

EGFR-TKI单药疗效已经不错，全球专家还在精益求精，再联合上放疗、抗血管等靶向药，甚至一项研究使用奥希替尼+吉非替尼双EGFR-TKI治疗，这么猛的方案，期待结果报道。难道TKI单药时代将过？

  • 一线TKI±主动前线局部放疗对于EGFR突变寡转移NSCLC患者：SINDAS III期研究的中期结果。（摘要号9508）作者为四川省人民医院曾铭教授等。

  • 奥希替尼+吉非替尼用于EGFR突变的非小细胞肺癌的一线治疗。（摘要号9507）

  • 安罗替尼联合埃克替尼一线治疗EGFR突变NSCLC患者ALTER-L004研究。（摘要号9573）

  • ningetinib（AXL/MET/VEGFR2抑制剂）+吉非替尼治疗中国EGFR-TKI耐药T790M阴性的1b期研究。（摘要号9583）

  • 贝伐单抗+厄洛替尼治疗携带活性EGFR基因突变NSCLC患者的最终总生存分析。（摘要号9506）

  • RELAY+：吉非替尼联合雷莫芦单抗一线治疗EGFR突变NSCLC患者。（摘要号9564）

③多个三代TKI遍地开花

此外，多款三代EGFR-TKI争先亮相，包括lazertinib、Nazartinib、艾氟替尼等，好不热闹，有的用于一线、有的用于脑转、有的是后线治疗，看来往后的EGFR治疗将会有更多样化选择。

  • Lazertinib治疗EGFR-TKI耐药后NSCLC患者的颅内疗效：1/2期研究数据（摘要号9571）

  • Lazertinib 240mg治疗EGFR T790M突变晚期NSCLC患者的有效性及安全性：1/2期研究数据（摘要号9572）

  • Nazartinib（EGF816）用于未经治EGFR突变晚期NSCLC患者的II期研究结果更新。（摘要号9574）

  • 奥希替尼治疗未接受过放疗的颅内转移NSCLC患者的II期研究：OCEAN研究。（摘要号9597）

  • 艾氟替尼（AST2818）治疗T790M阳性NSCLC患者：IIB多中心单臂研究。（摘要号9602）

ALK/ROS1靶点劳拉、布加使劲，国产新药登场

ALK/ROS1专场，二代三代ALK-TKI继续发生，劳拉替尼、布加替尼、repotrectinib纷纷更新了数据。更重要的是，国产新药TQ-B3139也登上国际舞台。ALK仍然是个百家争鸣的局势。

  • 布加替尼用于ALK-TKI经治的日本晚期NSCLC患者：J-ALTA。（摘要号9537）

  • TQ-B3139治疗中国ALK或ROS1阳性NSCLC的I期研究.（摘要号9585）

  • 劳拉替尼治疗只出现脑部进展的ALK阳性NSCLC的II期研究。（摘要号9595）

  • 劳拉替尼治疗ALK和ROS1阳性NSCLC：IFCT-1803 LORLATU EAP队列。（摘要号9615）

  • 布加替尼联合局部巩固治疗用于未接受过ALK-TKI治疗的晚期NSCLC。（摘要号9624）

  • repotrectinib治疗ROS1、NTRK1-3重排晚期实体瘤的全球II期研究。（摘要号TPS9637）

TROP2/CEACAM5/MET/RET/BRAF/HER2/KRAS，新老靶点，都添新药

无论是MET/BRAF/HER2/RET“老”靶点，或是CEACAM5/KRAS/TROP2新靶点，这次大会都会有新药新方案的数据公布，全面开启肺癌靶向治疗新时代，小编列举一二。

  • DA-1062治疗NSCLC（摘要号9619）

  • ADC药物SAR408701治疗表达CEACAM5的非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。（摘要号9505）

  • SAR408701 vs 多西他赛治疗既往化疗和免疫耐药非鳞NSCLC的III期研究。（TPS9625）

  • Tepotinib治疗MET 14跳跃突变的VISION研究。（摘要号9556）

  • MET双特异抗体REGN5093治疗MET异常晚期NSCLC的I/2研究。（TPS9628）

  • 达拉非尼+曲美替尼治疗BRAF V600E突变的OS更新。（摘要号9593）

  • Abemaciclib+K药治疗KRAS突变NSCLC1b期研究。（摘要号9562）

  • BLU-667一线治疗RET融合晚期NSCLC的III期研究。（摘要号TPS9633）

  • DS-8201治疗HER2突变的NSCLC患者：DESTINY-Lung01的中期临时结果。（摘要号9504）

免疫与EGFR/ALK檫出火花了？

免疫药物一直与EGFR/ALK水火不容，但研究者不懈努力。初步研究报道，免疫+化疗是可以用于治疗EGFR-TKI耐药患者。这次大会公布了免疫药物D+T+化疗治疗EGFR-TKI耐药以及T药+贝伐+化疗治疗EGFR/ALK突变，期待结果。

  • I药+tremelimumab+化疗治疗EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC II期研究（摘要号TPS9631）

  • T药+贝伐单抗+化疗vs化疗治疗晚期EGFR/ALK突变NSCLC患者：ALTAS研究（摘要号TPS9636）

PD1耐药有新法

免疫药物上市也有几年，很多患者也在面临耐药难题。近几年，全球专家也将目光转向耐药机制探讨及克服，这次ASCO年会也将公布治疗PD1耐药的几个新方案。

  • 尼达尼布+多西他赛治疗ICI耐药后的研究。（摘要号9604）

  • 卡博替尼+T药用于既往接受过ICI的NSCLC患者：COSMIC-021队列7结果。（摘要号9610）

  • I药+tremelimumab用于既往接受过ICI的晚期肺鳞癌的II期研究。（摘要号9623）

  • Sitravatinib+O药vs多西他赛治疗化疗及免疫经治的NSCLC III期研究（TPS9635）

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