廖宁教授：赫赛莱(T-DM1)获批上市，带给患者全新的治疗选择
好消息！
2020年1月21日，国家药品监督管理局正式批准赫赛莱®（英文商品名：Kadcyla®，通用名：恩美曲妥珠单抗，T-DM1）上市，单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
作为中国首个HER2靶向ADC药物，或许大部分患者并不了解它。广东省人民医院肿瘤中心乳腺科主任廖宁教授将从以下四个问题带我们走近赫赛莱，了解赫赛莱。
广东省人民医院肿瘤中心乳腺科行政主任
美国肿瘤外科医师协会（SSO）国际理事会理事
国际前哨淋巴结协会（ISNS）国际理事会理事
国家卫计委医政司《乳腺癌治疗规范》编写组成员
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会常委
请在wifi条件下观看视频
廖宁教授：赫赛莱是一个全新药物，为患者带来全新选择
互助君：作为我国第一个HER2阳性乳腺癌靶向ADC产品，赫赛莱如何发挥作用的？
廖宁教授：随着医学不断进步的今天，乳腺癌领域也在不断前进，特别是HER2阳性乳腺癌，今天，我们有了一个全新的药物——赫赛莱（T-DM1）。
针对HER2阳性早期乳腺癌，尤其是II、III期的患者，我们会采取新辅助治疗。应用新辅助治疗后，病理完全缓解的患者得到了很好的治愈，但也有相当一部分患者不能获得病理完全缓解。
对于病理未达到完全缓解（non-pCR）的患者，赫赛莱给他们带来了全新的希望。赫赛莱（T-DM1）是抗体通过硫醚连接体去连接抗微管的强效药物，这种连接方式使抗肿瘤的杀伤能力增强，同时提供重要的靶向机制作用，患者会有很好的临床获益。
互助君：如何看待KATHRINE研究的长期随访数据结果以及对患者的意义？
廖宁教授：KATHRINE研究是一项重磅的国际临床研究。2018圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发表了KATHRINE研究的临床数据。通过新辅助治疗后，不能获得病理完全缓解的患者，在后续应用14个周期的赫赛莱（T-DM1）后，降低了复发风险近50%，为患者带来了生存的希望。
从临床角度来看，这些患者应用了赫赛莱（T-DM1）这样一种偶联、全新的化学结构药物，完全逆转了患者的治疗方向。
对医生和病人来讲，我们都认为这是里程碑式的治疗转折点。随着赫赛莱（T-DM1）在中国的上市和应用，我相信为中国HER2阳性乳腺癌患者带来全新的治疗选择。
互助君：随着赫赛莱在我国获批上市，如何做好患者的规范治疗以及其重要性？
廖宁教授：目前在中国早期乳腺癌抗HER2治疗上，T-DM1在标准的治疗上，是唯一一个抗HER2二线的最佳选择。这种情况下，临床医生实施这些方案是非常重要的。
作为医生，首先要严格按照标准治疗方案，新辅助治疗后未达到病理完全缓解的患者，需要辅助一年的T-DM1的治疗。作为患者，应该按照医生的建议，提高依从性，配合医生完成后续的标准治疗。
医生、病人未来的共同目标是要治愈乳腺癌，所以持续的疗程、标准的剂量以及毒性方面的预防和处理，也是我们需要共同努力的方向。
互助君：如何指导患者在应用赫赛莱时做好安全性管理，以便更好地完成规范治疗？
廖宁教授：赫赛莱（T-DM1）是一个偶联药物，其中的抗微管药物DM1浓度相比紫杉醇以及其他化疗药物都高出非常高的倍数，在这样的机制下就会存在一定的毒性。如何去管理药物毒性，是我们医生要关注的问题。
T-DM1常见的毒性反应为血小板的降低，作为临床医生或在院的护士，每个治疗周期都应监控患者，当患者出现轻度毒性时，及时解决问题，帮助患者安全地度过每个疗程，患者也能顺利完成接下来一整年的疗程。
视频最后，廖宁教授表示，赫赛莱（T-DM1）是一个全新的药物，也将为中国的乳腺癌患者带来全新的治疗！
1.von Minckwitz G, Huang C S, Mano M S, et al. Trastuzumab emtansine for residual invasive HER2-positive breast cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2019, 380(7): 617-628.
2. New England Journal of Medicine, 2017, 377(2): 122-131.
3. The lancet oncology, 2016, 17(6): 791-800.