中药饮片临床应用专家共识

中药饮片是中药临床应用的主要形式之一,其多以汤剂在临床中使用,辅以丸剂、散剂、颗粒剂等剂型,应用十分普遍。

1 适用范围

本共识适用于各级医疗机构中药饮片临床应用过程。具体包括中药饮片的处方开具、调剂、临床应用等过程。中药配方颗粒临床应用可参照本共识执行。

2 定义

2.1 中药饮片

中药饮片系指中药材经过加工炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。其临床应用形式有传统中药饮片、小包装中药饮片等。

2.2 医疗机构制剂

医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而生产、配置、自用的固定处方制剂。

2.3 临方制剂

临方制剂指根据中医师对某一个病人辨证论治后开具的中药处方的要求,由中药专业人员按照相关的工艺将药物临时代患者加工成不同的剂型。

2.4 处置性用药

处置性用药是由临床科室申请,由制剂室按照适宜工艺和质量标准进行制备,临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用,在医疗机构内由医务人员调配使用的药品。

2.5 临方炮制

中药饮片临方炮制是指为了满足临床病人的特殊用药需求,或为了提高调剂、煎煮与制剂的质量及效率,对中药饮片进行再加工炮制的过程。

2.6 中药饮片剂量

中药饮片剂量不仅指单味中药饮片剂量,即单味中药饮片在汤剂中成人的1日服用量;还包括中药饮片处方剂量,即处方中所有中药饮片的成人一日服用量。临床上中药饮片的处方剂量比单味中药饮片剂量更具有指导意义。

2.7 中药毒性

中药毒性是中药药性的重要内容。中药毒性的概念有广

义和狭义之分,广义毒性指药物的偏性。狭义毒性指药物对机体所产生的严重不良影响及损害性,是用以反映药物安全性的一种性能。《中国药典》2015 年版将毒性中药饮片分为“有大毒、有毒、有小毒”三类。

3 中药饮片临床应用规范

3.1 中药饮片处方原则

开具中药饮片处方应当以中医药理论为指导,辨证应准确,辨证依据应充分,应体现理法方药的一致性。调整用药时应有分析、有记录。

3.2 中药饮片名称规范要求

各级医疗机构中药饮片的采购、供应、验收记录及账目,饮片斗谱和医院信息系统均应使用规范的中药饮片处方用名。

3.3 中药饮片处方的书写要求

中药饮片处方书写时应按照《处方管理办法》和《中药处方格式及书写规范》进行书写。

中药饮片处方应包括:前记、正文、后记。

3.3.1 前记

①一般项目包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区、床位号和处方日期等。

②临床诊断包括病名(病名可写中医病名也可写西医病名)和中医证型,应填写清晰、完整,并与病历记载相一致。

3.3.2 正文

①中药饮片品种、剂量、用法 中药饮片处方书写应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求。

②剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则上应当以克(g)为单位,“g”(单位名称)紧随数值后。

③对调剂、煎煮有特殊要求的应另行注明。

④每行排列的药味数应合理,原则上要求横排及上下排列整齐。

⑤中药饮片剂数应当以“剂”为单位。

⑥处方用法紧随剂数之后,包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、给药途径(内服、外用等)、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容,例如:“每日 1 剂,水煎 400mL,分早晚 2 次空腹温服”。

3.3.3 后记

①医师签名(手工签名或电子签名)。②审方、调配、核对、发药药师签名或加盖专用签章。

3.4 中药饮片的品种选择要求

中药饮片品种应根据用药目的选择,明确选用适当基源原药材制备的中药饮片,明确选用适当炮制方法制备的中药饮片等,不能用中药材名称代替中药饮片处方用名,不得依赖中药饮片处方应付由药房药师再次选择中药饮片品种。

3.5 中药饮片处方的药味数和剂量规范要求

单味中药饮片剂量应参照《中华人民共和国药典》和中药学教材的常用剂量范围,单剂处方剂量一般应控制在 240 g 以内,原则上不能超过 300 g;每张中药饮片处方用药原则上应控制在 18 味以内(膏方除外)。

医疗机构可根据实际情况制定各医疗机构中药饮片处方的药味数、剂数和处方剂量的限定标准。

对临床确有需求和有依据需突破以上限制的,临床医生应向医疗机构药事管理与药物治疗学委员会提出申请和备案,在开具此类处方时医师再次签字确认。

3.6 有毒中药饮片的用法用量要求

开具《医疗用毒性药品管理办法》中的 28 种毒性中药饮片(表 1)时,应使用毒性药品专用处方,严禁超剂量使用,一次处方不得超过 2 d 极量。

掌握药物的毒性及其中毒后的临床表现及抢救方法,密切观察服药后的病情变化,必要时及时采取合理、有效的抢救治疗手段。

3.7 中药饮片使用禁忌

处方用药应避免配伍和使用禁忌,如“十八反、十九畏”及妊娠禁忌,同时应注意是否存在证候禁忌和服药饮食禁忌。根据病情确需使用的应再次签字确认。

3.8 中药饮片与中成药同时应用时的注意事项

①应避免出现汤剂与中成药相互矛盾的现象。②应避免重复用药,如用药重复、剂量叠加。③应避免出现配伍禁忌现象。④给药途径相同时,服用时间应有一定间隔。

3.9 中药饮片与西药同时应用时的注意事项

①应尽可能了解两种药物之间的相互关系,如有明确禁忌的,应避免联合应用。②给药途径相同时,服用时间应有一定间隔。③应注意观察两者合用后的病情变化,如出现不良反应应及时停止合并用药,并对症处理。

3.10 育龄妇女用药注意事项

对育龄妇女应详细询问是否怀孕或预期怀孕,孕妇应避免使用妊娠禁忌药。

3.11 儿童用药注意事项

①应注意生理特殊性,根据不同年龄阶段儿童生理特点,选择恰当的药物和用药方法,必须兼顾有效性和安全性。

②应结合具体病情,在保证有效性和安全性的前提下,根据儿童年龄与体重选择相应药量。一般情况新生儿用成人量的 1/6,乳婴儿为成人量的 1/3~1/2,幼儿及幼童为成人量的 2/3 或用成人量,学龄儿童用成人量。

③应避免选择毒副作用较大或含有对小儿有特殊毒副作用成分的中药饮片。

④儿童患者使用中药饮片的种类不宜多。

⑤根据治疗效果,应尽量缩短儿童用药疗程,及时减量或停药。

3.12 老年人用药注意事项

①优先治疗原则:老年人常患有多种慢性疾病,为避免同时使用多种药物,要注意病情的轻重缓急和主要病证,确定优先治疗的原则。

②注意联合用药:老年人由于所患疾病往往不止一种,使用药物种类也较多,使用中药饮片时要注意询问同时合并使用的其它药物,了解是否会产生不良影响,并加以预防。

③剂量要适当:由于其肝肾功能多有不同程度减退,或合并有多器官严重疾病,对药物耐受量低,药物剂量一般要从小剂量开始用药。

④慎用药性峻猛品种:老年人身体各项机能退化,对汗、吐、下等作用峻猛的药物要慎重。

3.13 中药饮片的用法选择要求

中药饮片临床使用应以汤剂口服为主,临床使用时还可根据药物性质、病情的需要、使用部位等选择合适的其它给药途径,如外洗、熏蒸等,同时选择合适的给药温度、给药时间、给药次数和疗程。

3.14 中药饮片煎煮注意事项

中药汤剂的煎煮应选择合适的煎煮器具,合理掌握煎煮时间、加水量、煎煮火候,并注意先煎、后下等中药的特殊煎煮方法。

3.15 制备临方制剂注意事项

除中药汤剂外,中药饮片临床使用时也可以根据患者病情及病程、使用部位、药物性质、携带保管等情况,制成丸剂、散剂、颗粒剂等临方制剂剂型。制作中药临方制剂时,药物剂量的转换应适当。选择散剂、丸剂、胶囊、酒剂等非水煎剂型时,应注意乌头、附子等须煎煮以减毒药物的使用,使用剂量应进行调整,并与相应的标准、规范保持一致。

3.16 不良事件/不良反应监测与上报

医疗机构应加强对中药饮片不良事件/不良反应的监测和收集,发现不良事件/不良反应及时上报。

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