5.98亿美元!诺和诺德与Heartseed就诱导多能干细胞疗法达成重磅合作

来源:医药魔方 2021-06-03 21:14

6月1日,诺和诺德与Heartseed宣布,双方就HS-001干细胞疗法达成了全球独家合作和许可协议,交易总额达5.98亿美元。根据协议, 诺和诺德将支付5500万美元预付款,后续还包括近期里程碑付款,以及日本以外地区基于年度净销售额的高个位数至低两位数版税。诺和诺德获得除日本以外的全球范围内HS-001开发、制造和商业化的独家权利,同时拥有在日本与Heartseed共同商业化该产品的权利,利润和成本各占50%。Heartseed则保留在日本独家开发HS-001的权利。HS-001是由Heartseed公司开发的一种实验性细胞疗法,从诱导多能干细胞(iPSC)中提取纯化的心肌细胞,用于治疗心力衰竭。iPSC疗法先将患者自身的细胞重新编程为iPSC,然后把iPSC诱导分化为用于治疗的特定细胞。2021年下半年,Heartseed计划在日本启动一项I/II期临床试验(LAPiS研究),评估HS-001治疗缺血性心脏病引起的心力衰竭的安全性和有效性。目前,PMDA 已批准Heartseed公司的临床试验申请。Heartseed首席执行官Keiichi Fukuda表示:“我们很高兴能有一家诺和诺德这样拥有专业知识和资源的公司作为HS-001开发和商业化的合作伙伴,也很荣幸诺和诺德认可该技术的创新性和高潜力。我们相信,与诺和诺德的合作是非常有价值的,能尽早在全球推广日本的创新技术。”诺和诺德研发及早期开发执行副总裁、首席科学官Marcus Schindler表示,“通过这次与Heartseed的合作,将为心血管疾病患者开辟新的治疗方案。我们获得的这个创新临床资产——在iPSC生物学和心脏细胞移植领域的基础技术和深入的专业知识,可以与我们在干细胞生物学与制造方面的知识和能力相结合。诺和诺德干细胞研发处在加速这种潜在疗法发展的独特位置,这一重要交易符合我们对心血管疾病领域主要死亡原因的关注。”(生物谷Bioon.com)

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